Thực phẩm chức năng nhập khẩu là nhóm hàng hóa chịu quản lý chặt chẽ về chất lượng, an toàn và hàm lượng hoạt chất. Trong đó, kiểm nghiệm sản phẩm là bước bắt buộc trước khi công bố hoặc đưa sản phẩm ra thị trường. Tuy nhiên, việc lựa chọn chỉ tiêu – đơn vị kiểm nghiệm – phương pháp thử – đối chiếu QCVN – là yếu tố khiến nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn.
Để đảm bảo kết quả kiểm nghiệm đúng pháp luật – đúng kỹ thuật – đúng QCVN, Công ty Luật TLK gửi đến bạn bài phân tích chuyên sâu theo đúng tiêu chuẩn pháp lý và SEO.
Liên hệ ngay Công ty Luật TLK để được hỗ trợ trọn gói – Hotline 097.211.8764.
(1) CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Luật An toàn thực phẩm 2010 – Điều 12, Điều 26, Điều 42 (quy định trách nhiệm về kiểm soát chất lượng).
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP – Điều 5 & Điều 6 (quy định kiểm nghiệm & tự công bố).
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP – sửa đổi bổ sung quy định kiểm nghiệm.
- QCVN 8-2:2011/BYT – Kim loại nặng.
- QCVN 8-3:2012/BYT – Vi sinh vật gây hại.
- QCVN 11-4:2012/BYT – Chỉ tiêu chất lượng thực phẩm chức năng.
- Nghị định 115/2018/NĐ-CP – Mức phạt ATTP liên quan đến kiểm nghiệm.
(2) TỔNG QUAN VỀ KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG NHẬP KHẨU
2.1. Kiểm nghiệm là gì?
Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, kiểm nghiệm là việc phân tích chất lượng sản phẩm theo QCVN/TCVN/TCCS để xác nhận mức độ phù hợp.
2.2. Khi nào cần kiểm nghiệm?
- Trước khi tự công bố
- Trước khi đăng ký giá (nếu thuộc nhóm kê khai giá)
- Khi thay đổi TCCS
- Khi hậu kiểm hoặc bị cơ quan Nhà nước yêu cầu
2.3. Vai trò của kiểm nghiệm đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu
- Xác định hàm lượng hoạt chất
- Kiểm tra an toàn kim loại nặng
- Kiểm tra chỉ tiêu vi sinh
- Đáp ứng các QCVN bắt buộc
(3) ĐIỀU KIỆN THỰC HIỆN KIỂM NGHIỆM
3.1. Mẫu sản phẩm hợp lệ
- Đúng lô hàng
- Đúng hạn sử dụng
- Niêm phong đúng quy định
Căn cứ: Điều 26 Luật ATTP.
3.2. Đơn vị kiểm nghiệm được chỉ định
Phải là phòng thử nghiệm đạt ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế chỉ định.
3.3. Chỉ tiêu bắt buộc
Theo QCVN 8-2, 8-3, 11-4:
- Kim loại nặng: Pb, Cd, Hg, As
- Vi sinh: E.coli, Salmonella, Coliform
- Hoạt chất chính
- Chỉ tiêu tùy sản phẩm: Vitamin, khoáng chất, amino acid…
(4) HỒ SƠ – QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM SẢN PHẨM NHẬP KHẨU
4.1. Hồ sơ gồm:
- Phiếu yêu cầu kiểm nghiệm
- Mẫu sản phẩm
- Tài liệu kỹ thuật/TCCS
- Nhãn gốc + nhãn phụ
- MSDS (nếu có)
- COA quốc tế (nếu có)
Xem thêm: Thủ tục đăng ký giá thực phẩm chức năng nhập khẩu năm 2026
Xem thêm: Quy trình xây dựng và cập nhật TCCS thực phẩm chức năng nhập khẩu
4.2. Quy trình kiểm nghiệm 06 bước
Bước 1 – Xác định chỉ tiêu
Cơ sở pháp lý: Điều 5 NĐ 15/2018 và QCVN tương ứng.
Bước 2 – Chuẩn bị mẫu đúng chuẩn
Bước 3 – Nộp mẫu tại phòng thử nghiệm ISO 17025
Bước 4 – Phân tích & đối chiếu QCVN
Bước 5 – Nhận kết quả
Bước 6 – Đối chiếu kết quả với TCCS – công bố – đăng ký giá
(5) HỒ SƠ BỊ TRẢ VỀ & CÁCH CÔNG TY LUẬT TLK XỬ LÝ
5.1. Lỗi thường gặp
- Chỉ tiêu không phù hợp QCVN
- Không kiểm hoạt chất chính
- Bao bì không khớp nhãn
- Mức kim loại nặng vượt chuẩn
- Hàm lượng không giống công bố gốc
- Không ghi rõ phương pháp thử
5.2. Cách TLK xử lý
- Rà soát lại thành phần → chỉnh chỉ tiêu
- Phân tích sai lệch → điều chỉnh TCCS
- Làm việc lại phòng thử nghiệm
- Chuẩn hóa lại tài liệu công bố
(6) LỖI – RỦI RO – MỨC PHẠT
6.1. Lỗi
- Kiểm nghiệm không đúng QCVN
- Kiểm nghiệm tại đơn vị không được chỉ định
- Kết quả không phù hợp TCCS
6.2. Rủi ro
Theo Điều 42 Luật ATTP:
- Bị hậu kiểm
- Bị yêu cầu thu hồi sản phẩm
- Bị kiểm tra hoạt chất hàng loạt
6.3. Mức phạt – Nghị định 115/2018/NĐ-CP
- 20–40 triệu: hồ sơ kiểm nghiệm sai
- 40–60 triệu: kết quả không khớp công bố
- 60–80 triệu: lưu hành sản phẩm không phù hợp ATTP
(7) LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM CỦA CÔNG TY LUẬT TLK
7.1. Xác định đúng chỉ tiêu – đúng QCVN 100%
7.2. Rút ngắn thời gian kiểm nghiệm 30–40%
7.3. Đảm bảo kết quả phù hợp hồ sơ công bố – đăng ký giá
7.4. Đại diện xử lý khi có yêu cầu chỉnh sửa – giải trình
(8) QUY TRÌNH TLK HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG
Quy trình 05 bước rõ ràng – minh bạch giúp doanh nghiệp hoàn toàn yên tâm.
- Tiếp nhận hồ sơ
- Rà soát thành phần
- Xác định chỉ tiêu
- Làm thủ tục kiểm nghiệm
- Bàn giao kết quả – rà soát lại
(9) TLK CAM KẾT
Chúng tôi luôn đồng hành cùng doanh nghiệp theo tiêu chuẩn pháp lý cao nhất.
- Thời gian nhanh nhất thị trường
- Chi phí tối ưu – không phát sinh
- Bảo mật tuyệt đối
- Kết quả đúng pháp luật – đúng chuyên môn
(10) CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
10.1. Kiểm nghiệm mất bao lâu?
2–5 ngày tùy sản phẩm.
10.2. Có bắt buộc phải kiểm nghiệm trước khi công bố?
Có. Điều 5 NĐ 15/2018 quy định rõ.
10.3. Kết quả kiểm nghiệm có cần bản gốc?
Có – bắt buộc.
10.4. Kiểm nghiệm ở đâu?
Phòng thử nghiệm ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế chỉ định.
(11) THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK
Nếu doanh nghiệp của bạn đang cần kiểm nghiệm thực phẩm chức năng nhập khẩu nhanh – đúng luật – đúng kỹ thuật, hãy để Công ty Luật TLK đồng hành. Chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ từ A–Z.
Website: https://tlklawfirm.vn
Email: info@tlklawfirm.vn
Tel: 0243.2011.747
Hotline: 097.211.8764
