THỦ TỤC KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

Công ty Luật TNHH TLK là một trong những hãng luật uy tín tại Việt Nam, có nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện Thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước một cách nhanh gọn - hiệu quả - tận tâm trên nền tảng của một biểu phí cạnh tranh nhất.

THỦ TỤC KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

CƠ SỞ PHÁP LÝ 

1. Luật Dược số: 105/2016/QH13 được Quốc hội thông qua ngày 06 tháng 04 năm 2016; 

2. Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 08 tháng 05 năm 2017 hướng dẫn Luật Dược; 

3. Nghị định số: 155/2018/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 12 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế;

4. Các văn bản pháp luật hướng dẫn có liên quan.

HƯỚNG DẪN THỦ TỤC

Hiện nay, sức khỏe là một trong những vấn đề nhận được sự quan tâm của lớn. Do vậy, việc kinh doanh thuốc cũng như giá thuốc sản xuất trong nước được pháp luật quy định khá chặt chẽ. Cơ sở của Quý khách sản đang tiến hành việc rà soát, kê khai lại giá thuốc và Quý khách đang tiến hành thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước? Quý khách muốn thực hiện thủ tục một cách nhanh chóng và thuận tiện? Và Quý khách đang rất cần một tổ chức pháp lý uy tín và chuyên nghiệp để tư vấn về vấn đề này?

Với mong muốn được đồng hành và chia sẻ mọi khó khăn, vướng mắc cho Quý khách, Công ty Luật TNHH TLK chúng tôi sẽ tư vấn, hướng dẫn và cung cấp tất cả các dịch vụ liên quan tới Thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước cho Quý khách qua bài viết dưới đây.

Ảnh 1. Thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước_ Hotline: 0972118764

I. QUY TRÌNH THỰC HIỆN THỦ TỤC KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

1. Các bước thực hiện thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

Bước 1: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước;

Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra và yêu cầu bổ sung (nếu có);

Bước 3: Cơ quan có thẩm quyền quyết định chấp nhận kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước;

Bước 4: Tổ chức, cá nhân tiếp nhận kết quả.

=> Xem thêm: Thủ tục xin cấp giấy phép kiểm dịch thực vật nhập khẩu

2. Thành phần hồ sơ và quy trình giải quyết thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

A. Thành phần hồ sơ

Khi thực hiện thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước là rất quan trọng. Nếu tổ chức, cá nhân thực hiện việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì thời gian thực hiện sẽ nhanh chóng hơn. Theo đó, hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:

1. Bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước theo mẫu; 

2. Giấy ủy quyền cho người nộp hồ sơ (trường hợp ủy quyền cho người khác thực hiện);

3. Bản sao có chứng thực Giấy tờ pháp lý cá nhân (Chứng minh nhân dân, thẻ Căn cước công dân, Hộ chiếu còn hiệu lực) của người thực hiện thủ tục;

4. Các giấy tờ khác theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền (nếu có).

Lưu ý: Hồ cơ nếu bằng tiếng nước ngoài thì phải có bản dịch ra tiếng việt và phải chịu trách nhiệm về nội dung của bản dịch đó.

Số lượng hồ sơ: 02 bộ

B. Cơ quan giải quyết

Sở Y tế.

C. Cách thức thực hiện

- Nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế; 

- Nộp hồ sơ thông qua dịch vụ bưu chính tới Sở Y tế.

D. Kết quả thực hiện 

Quyết định kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước.

=> Xem thêm: Thủ tục xin giấy phép thực hành tốt nhà thuốc GPP

Ảnh 2. Thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước_ Hotline: 0972118764

II. MỘT SỐ VẤN ĐỀ PHÁP LÝ QUAN TRỌNG LIÊN QUAN ĐẾN THỦ TỤC  KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

1. Các nguyên tắc về việc rà soát giá thuốc của cơ sở kinh doanh khi kê khai lại 

Căn cứ Nghị định số: 155/2018/NĐ-CP, khi các cơ sở kinh doanh tiến hành kê khai lại thuốc cần tuân thủ các nguyên tắc sau:

(1) Giá thuốc không cao hơn giá bán thuốc tại các nước Asean;

(2) Tính chính xác của các yếu tố chi phí cấu thành giá bán sản phẩm của cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc kê khai;

(3) Sự phù hợp với biến động của yếu tố hình thành giá sản phẩm như nguyên liệu, nhiên liệu, tỷ giá, tiền lương và các chi phí khác liên quan trong trường hợp thuốc điều chỉnh tăng giá.

Như vậy, khi tiến hành việc kê khai lại giá thuốc các cơ sở kinh doanh thuốc cần chú ý tuân thủ các nguyên tắc trên để đáp ứng việc kê khai lại thuốc một cách chính xác. 

2. Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh trong việc thực hiện quy định về kê khai lại giá thuốc

Căn cứ Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP, khi các cơ sở kinh doanh thực hiện việc kê khai lại giá thuốc cần có các trách nhiệm như sau:

(1) Thực hiện đầy đủ các quy định về kê khai lại giá thuốc và các quy định khác về quản lý giá thuốc tại Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan; 

(2) Chịu trách nhiệm trước pháp luật về giá kê khai, kê khai lại và tính chính xác của các số liệu, tài liệu báo cáo, thông tin do cơ sở cung cấp;

(3) Cơ sở kinh doanh dược được bán thuốc kể từ ngày cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đó nộp hồ sơ kê khai lại giá thuốc;

(4) Cơ sở kinh doanh dược không được bán buôn, bán lẻ thuốc cao hơn mức giá kê khai lại do chính cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đó đã kê khai lại;

(5) Tiến hành báo cáo về mức giá của mặt hàng thuốc do cơ sở đã kê khai lại trong trường hợp cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có văn bản yêu cầu.

Bên cạnh đó, trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày có văn bản của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cơ sở phải có văn bản phản hồi báo cáo về mức giá kê khai phù hợp với các yếu tố hình thành giá hoặc điều chỉnh giá kê khai, kê khai lại phù hợp theo ý kiến của cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc. Sau thời hạn trên, nếu cơ sở kinh doanh dược không có văn bản phản hồi thì hồ sơ kê khai, kê khai lại đã nộp không còn giá trị.

=> Xem thêm: Thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

3. Các biện pháp áp dụng khi cơ sở kinh doanh dược vi phạm về giá thuốc

Căn cứ Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP, khi cơ sở kinh doanh dược đã vi phạm từ 02 lần trở lên hoặc có từ 02 mặt hàng vi phạm trở lên trong thời gian 01 năm thì áp dụng các biện pháp sau:

(1) Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc của cơ sở kinh doanh dược;

(2) Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam;

(3) Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Như vậy, khi các cơ sở kinh doanh dược vi phạm các trường hợp trên thì cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc sẽ xem xét áp dụng các biện pháp xử lý theo quy định của pháp luật.

=> Xem thêm: Thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật

Ảnh 3. Thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước_ Hotline: 0972118764

III. BẠN NÊN LỰA CHỌN MỘT TỔ CHỨC CUNG CẤP DỊCH VỤ PHÁP LÝ NHƯ THẾ NÀO LÀ TỐT NHẤT? 

Một tổ chức cung cấp dịch vụ pháp lý chất lượng và uy tín cần có một số tiêu chí như sau:

Thứ nhất: Phải là tổ chức pháp lý chính thống, có giấy phép hoạt động hợp pháp;

Thứ hai: Có Ban lãnh đạo phải là luật sư, giàu kinh nghiệm và có học vị cao thì càng tốt;

Thứ ba: Có đội ngũ luật sư, hệ thống nhân sự bài bản, chuyên nghiệp, được đào tạo kỹ lưỡng;

Thứ tư: Thân thiện, tận tâm và nỗ lực hết sức vì lợi ích của khách hàng. Coi sự hài lòng của khách hàng, chất lượng công việc là danh dự của chính mình;

Thứ năm: Quy trình cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp, chu đáo, linh hoạt và logic để tối ưu hóa hiệu suất công việc, đồng thời tiết kiệm tối đa thời gian của khách hàng;

Thứ sáu: Giá dịch vụ hợp lý, cạnh tranh;

Thứ bảy: Dịch vụ phong phú cả về lĩnh vực cung cấp tới các gói dịch vụ trong cùng một lĩnh vực để khách hàng lựa chọn gói dịch vụ phù hợp, cũng như có thể hỗ trợ toàn diện cho khách hàng trong suốt quá trình hoạt động;

Thứ tám: Có năng lực Kết nối – Xúc tiến quan hệ thương mại cho khách hàng nếu khách hàng có nhu cầu,…

Việc tìm kiếm cho mình một tổ chức tư vấn pháp lý toàn diện, chuyên nghiệp và uy tín là điều mà bất cứ khách hàng nào cũng mong muốn. Bởi không ai muốn bị rủi ro thiệt hại cả về tài chính lẫn thời gian mà kết quả lại không đạt được như kỳ vọng. Tuy nhiên để tìm được tổ chức như vậy thì không phải là điều dễ dàng bởi số lượng đơn vị cấp dịch vụ tại thị trường Việt Nam hiện nay là rất nhiều với chất lượng khác nhau. 

Một gợi ý cho bạn rằng, Công ty Luật TNHH TLK của chúng tôi tuy không dám nhận là công ty cung cấp dịch vụ pháp lý tốt nhất thị trường nhưng Chúng tôi thỏa mãn tất cả các tiêu chí nêu trên và còn nhiều hơn thế, chắc chắn sẽ là một sự lựa chọn tốt cho Quý vị.

=> Xem thêm: Thủ tục đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

IV. MỘT SỐ CÂU HỎI LIÊN QUAN TỚI THỦ TỤC  KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

Câu hỏi 1: Các yêu cầu về niêm yết giá thuốc được quy định như thế nào?

Trả lời: 

Căn cứ Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP, khi các cơ sở kinh doanh thuốc tiến hành việc niêm yết giá thuốc cần tuân thủ các yêu cầu sau:

(1) Việc niêm yết giá bán buôn được thực hiện bằng hình thức thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác phù hợp và phải thuận tiện cho việc quan sát, nhận biết của khách hàng, cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

(2) Việc niêm yết giá bán lẻ thuốc được thực hiện bằng các hình thức sau:

- In, ghi hoặc dán giá bán lẻ trên bao bì chứa đựng thuốc hoặc bao bì ngoài của thuốc; 

- Thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác phù hợp và phải thuận tiện cho việc quan sát, nhận biết của khách hàng, cơ quan nhà nước có thẩm quyền, không che khuất nội dung bắt buộc của nhãn thuốc.

(3) Đồng tiền niêm yết giá là đồng Việt Nam;

(4) Giá niêm yết là giá đã bao gồm các loại thuế, phí và lệ phí (nếu có) của thuốc.

Như vậy, việc niêm yết giá thuốc cần phải tuân thủ đầy đủ các yêu cầu để đảm bảo phù hợp và thuận tiện cho việc nhận biết của khách hàng, của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Câu hỏi 2: Các tiêu chí xác định giá hợp lý làm căn cứ ban hành Danh mục dược liệu được nuôi trồng, thu hái trong nước được quy định như thế nào?

Trả lời: 

Căn cứ Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP, các tiêu chí xác định giá hợp lý làm căn cứ ban hành danh mục dược liệu được nuôi trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, khả năng cung cấp, giá hợp lý như sau:

(1) Giá trúng thầu, giá bán thực tế trên thị trường của dược liệu trong nước và dược liệu nhập khẩu;

(2) Ưu tiên dược liệu có tiêu chí kỹ thuật như:

- Dược liệu nuôi trồng, thu hái trong nước đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng và thu hái;

- Dược liệu trong nước sản xuất tại cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất cho thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu;

- Dược liệu trong nước đã định danh rõ thành phần và nồng độ hoặc hàm lượng của các chất có hoạt tính.

Như vậy, việc đấu thầu mua thuốc cần đáp ứng các tiêu chí xác định giá hợp lý và đáp ứng về nhu cầu điều trị như trên để lựa chọn nhà thầu phù hợp.

Câu hỏi 3: Trách nhiệm về việc niêm yết giá thuốc được quy định như thế nào?

Trả lời: 

Căn cứ Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP, các cơ sở kinh doanh bán thuốc cần phải có trách nhiệm niêm yết giá thuốc như sau:

(1) Các cơ sở bán buôn thuốc phải thực hiện việc niêm yết giá bán buôn từng loại thuốc tại nơi giao dịch hoặc nơi bán thuốc của cơ sở bán buôn thuốc;

(2) Các cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện việc niêm yết giá bán lẻ từng loại thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc;

(3) Cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc không được bán cao hơn giá do cơ sở đã niêm yết.

Như vậy, các cơ sở khi tiến hành việc kinh doanh thuốc cần phải có trách nhiệm niêm yết giá thuốc theo quy định như trên của pháp luật.

Trên đây là một số nội dung tổng hợp tư vấn mà Chúng tôi xin dành tới Quý Khách hàng. với tư cách là đơn vị cung cấp dịch vụ, chúng tôi luôn thấu hiểu và sẵn sàng đồng hành giải quyết những nhu cầu cũng như những khó khăn mà Quý Khách hàng đang gặp phải. Nếu còn vướng mắc hoặc cần tư vấn chuyên sâu hơn, Quý Khách hàng vui lòng liên hệ tới số tổng đài: 0972118764 để được luật sư tư vấn trực tiếp (tư vấn hoàn toàn miễn phí).

Xin chân thành cảm ơn Quý vị!

Phòng Thủ tục Hành chính – Công ty Luật TNHH TLK

PHÍ DỊCH VỤ

Liên hệ TLK để biết thêm thông tin chi tiết.

THỜI GIAN THỰC HIỆN

07 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI

1. Hỗ trợ cho Quý Khách hàng trong việc kết nối – xúc tiến thương mại trong quá trình hoạt động.

2. Chiết khấu % phí dịch vụ khi Quý Khách hàng sử dụng dịch vụ lần thứ hai.

3. Chăm sóc tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật doanh nghiệp trong một năm (nếu Quý Khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

4. Chăm sóc, tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật thuế - kế toán cho doanh nghiệp trong vòng một năm (nếu Quý Khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

5. Cung cấp hệ thống quản trị nội bộ doanh nghiệp (nếu Quý Khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI MỚI NHẤT TẠI ĐÂY

Chúng tôi luôn sẵn sàng làm người bạn đồng hành, tận tâm và là điểm tựa pháp lý vững chắc cho Quý Khách hàng.

Kính chúc Quý Khách hàng sức khỏe cùng sự phát triển thịnh vượng!

Trong trường hợp có nhu cầu cần tư vấn, sử dụng dịch vụ Quý Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây:

CÔNG TY LUẬT TNHH TLK