THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP

THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP

NHẬP CÁ NHÂN KHÔNG

CƠ SỞ PHÁP LÝ

1. Luật Dược số: 105/2016/QH13 được Quốc hội thông qua ngày 6 tháng 4 năm 2016;

2. Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 08 tháng 5 năm 2017 về hướng dẫn Luật Dược;

3. Thông tư số: 07/2018/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 12 tháng 4 năm 2018 về hướng dẫn kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược;

4. Các văn bản pháp luật hướng dẫn khác có liên quan.

HƯỚNG DẪN THỦ TỤC

A. Trình tự thực hiện thủ tục xin giấy phép chấp hành tốt nhà thuốc GPP

Bước 1: Công dân chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật, nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế.
Bước 2: Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ: Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, viết giấy biên nhận; Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn công dân làm lại theo đúng quy định.
Bước 3: Đại diện Hội đồng tư vấn xét duyệt hành nghề Dược phối hợp với phòng Y tế tại địa bàn tiến hành thẩm định và xác minh thực tế tại địa điểm. Khi thẩm định tiến hành lập biên bản thẩm định. Trước khi đi xác minh thực tế, Đại diện Hội đồng tư vấn xét duyệt hành nghề Dược có trách nhiệm thông báo thời gian để cá nhân xin cấp Giấy chứng nhận có mặt khi xác minh.

Bước 4: Công dân nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế.

B. Hồ sơ xin giấy phép chấp hành tốt nhà thuốc GPP

1. Đơn đăng ký kiểm tra thực hành Nhà thuốc tốt;

2. Chứng chỉ hành nghề Dược của người đại diện;

3. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc);

5. Giấy chứng nhận tập huấn chuyên môn, GPP (nếu có);

6. Báo cáo nhân sự, phân công nhân sự;

7. Báo cáo trang thiết bị, thiết bị phòng cháy chữa cháy;

8. Đồ thiết kế nhà thuốc;

9. Danh mục mặt hàng có yêu cầu bảo quản đặc biệt;

10. Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược Việt Nam;

11. Biên bản tự kiểm tra GPP, báo cáo khắc phục sau kiểm tra;

12. Các quy trình thực hiện theo Nguyên tắc và Tiêu chuẩn của GPP (nếu có);

13. Các tài liệu khác (nếu có).

C. Cơ quan thực hiện

Sở Y tế.

PHÍ DỊCH VỤ

Liên hệ TLK để biết thêm thông tin chi tiết.

THỜI GIAN THỰC HIỆN

10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật.

BÀI VIẾT LIÊN QUAN

1. Thủ tục cấp và gia hạn chứng chỉ hành nghề buôn bán thuốc bảo vệ thực vật

2. Thủ tục gia hạn thời gian tồn tại cho công trình, nhà ở được Ủy ban nhân dân cấp huyện cấp giấy phép xây dựng tạm

3. Thủ tục cấp giấy phép xây dựng cải tạo, sửa chữa công trình thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân cấp huyện

CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI

1. Hỗ trợ cho Quý khách hàng trong việc kết nối - xúc tiến thương mại trong quá trình hoạt động.

2. Chiết khấu 12% phí dịch vụ khi Quý khách hàng sử dụng từ lần thứ hai.

3. Chăm sóc tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật doanh nghiệp trong một năm (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

4. Chăm sóc, tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật thuế - kế toán cho doanh nghiệp trong vòng một năm (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

5. Cung cấp hệ thống quản trị nội bộ doanh nghiệp (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).