Thủ tục cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu mới nhất 2026

I. CƠ SỞ PHÁP LÝ ÁP DỤNG

1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
2. Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
3. Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
4. Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD)

II. NHẬN ĐỊNH PHÁP LÝ VÀ CHIẾN LƯỢC KIỂM SOÁT RỦI RO

Trong những năm gần đây, thị trường mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam tăng trưởng mạnh, kéo theo đó là hoạt động kiểm soát pháp lý ngày càng chặt chẽ từ cơ quan quản lý nhà nước. Trên thực tế, không ít doanh nghiệp bị tạm dừng nhập khẩu, thu hồi sản phẩm, xử phạt hành chính, thậm chí buộc tiêu hủy hàng hóa chỉ vì chưa thực hiện thủ tục cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu theo đúng quy định.
Số đăng ký lưu hành mỹ phẩm không chỉ là điều kiện bắt buộc để thông quan, phân phối sản phẩm, mà còn là “lá chắn pháp lý” bảo vệ doanh nghiệp trước rủi ro kiểm tra, thanh tra và tranh chấp trên thị trường. Tuy nhiên, đây cũng là thủ tục khiến nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn do hồ sơ phức tạp, yêu cầu chặt chẽ về thành phần, nhãn mác, giấy tờ từ nước ngoài.
Chính vì vậy, việc nắm rõ thủ tục cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu mới nhất là yêu cầu bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp đang hoặc chuẩn bị kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam.

👉 Xem thêm: Thủ tục xin Giấy phép hoạt động phòng khám răng hàm mặt tại Bắc Ninh mới nhất

III. SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MỸ PHẨM NHẬP KHẨU LÀ GÌ?

Trước khi đi sâu vào hồ sơ và quy trình thực hiện, doanh nghiệp cần hiểu đúng bản chất pháp lý của số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu.

1. Số đăng ký lưu hành mỹ phẩm là gì?

Số đăng ký lưu hành mỹ phẩm (hay còn gọi là số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm) là mã số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp, xác nhận rằng sản phẩm mỹ phẩm đã được công bố hợp lệ và được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, số đăng ký lưu hành được cấp sau khi doanh nghiệp hoàn tất thủ tục công bố sản phẩm tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

2. Vai trò pháp lý của số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu có vai trò đặc biệt quan trọng, cụ thể:

• Là điều kiện bắt buộc để mỹ phẩm được nhập khẩu, lưu thông và phân phối hợp pháp tại Việt Nam;
• Là căn cứ để cơ quan hải quan cho phép thông quan hàng hóa;
• Là cơ sở để cơ quan quản lý thị trường, y tế, thanh tra kiểm tra, giám sát;
• Giúp doanh nghiệp chứng minh tính hợp pháp của sản phẩm khi quảng cáo, kinh doanh.

Trường hợp mỹ phẩm nhập khẩu chưa có số đăng ký lưu hành, doanh nghiệp có thể bị xử phạt, buộc thu hồi hoặc tiêu hủy sản phẩm theo quy định.

3. Những sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu nào bắt buộc phải đăng ký lưu hành?

Theo quy định hiện hành, tất cả mỹ phẩm nhập khẩu trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục cấp số đăng ký lưu hành, bao gồm nhưng không giới hạn:

• Sản phẩm chăm sóc da, chăm sóc tóc;
• Mỹ phẩm trang điểm;
• Nước hoa, sản phẩm tạo mùi;
• Sản phẩm vệ sinh cá nhân có tính chất mỹ phẩm;
• Các sản phẩm mỹ phẩm chuyên dụng khác theo phân loại của ASEAN.

Không có bất kỳ ngoại lệ nào cho mỹ phẩm nhập khẩu với mục đích thương mại.

Ảnh 1: Quy trình cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

👉 Xem thêm: Thủ tục xin Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt mới nhất 2026

IV. ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

Để được cấp số đăng ký lưu hành, mỹ phẩm nhập khẩu không chỉ cần đủ hồ sơ, mà còn phải đáp ứng đồng thời nhiều điều kiện pháp lý liên quan đến doanh nghiệp, sản phẩm và nhà sản xuất nước ngoài.

1. Điều kiện đối với doanh nghiệp đứng tên công bố

Doanh nghiệp đứng tên xin cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu phải đáp ứng các điều kiện sau:

• Là doanh nghiệp được thành lập hợp pháp tại Việt Nam, có đăng ký ngành nghề kinh doanh phù hợp;
• Có chức năng nhập khẩu và/hoặc phân phối mỹ phẩm theo Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
• Chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về chất lượng, an toàn và tính pháp lý của sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu;
• Có khả năng cung cấp đầy đủ hồ sơ pháp lý khi cơ quan nhà nước yêu cầu kiểm tra, hậu kiểm.

Lưu ý: Doanh nghiệp không cần phải có nhà máy sản xuất, nhưng bắt buộc phải có tư cách pháp nhân tại Việt Nam để đứng tên công bố.

2. Điều kiện đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu chỉ được cấp số đăng ký lưu hành khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

• Thành phần, công thức phù hợp với Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (ACD);
• Không chứa các chất cấm, không vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất bị hạn chế sử dụng;
• Công dụng sản phẩm đúng bản chất mỹ phẩm, không được thể hiện công dụng điều trị, chữa bệnh;
• Phù hợp với phân loại mỹ phẩm theo quy định của ASEAN.

Trong thực tế, rất nhiều hồ sơ bị trả về do doanh nghiệp không rà soát kỹ thành phần, dẫn đến việc sử dụng chất bị hạn chế hoặc ghi công dụng vượt phạm vi mỹ phẩm.

3. Điều kiện đối với nhà sản xuất nước ngoài

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại nước ngoài phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý sau:

• Là pháp nhân hợp pháp tại quốc gia sản xuất;
• Được phép sản xuất và lưu hành mỹ phẩm tại nước sở tại;
• Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hợp lệ cho sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu vào Việt Nam;
• Ủy quyền hợp pháp cho doanh nghiệp Việt Nam đứng tên công bố.

Giấy tờ do nhà sản xuất nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch sang tiếng Việt theo đúng quy định.

👉 Xem thêm: Hồ sơ xin Giấy phép hoạt động phòng khám ngoại, siêu âm tại Hà Nội

V. HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

Hồ sơ là yếu tố quyết định 80% khả năng được cấp số đăng ký lưu hành ngay từ lần nộp đầu tiên. Một bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

• Lập theo mẫu quy định;
• Khai báo đầy đủ thông tin về sản phẩm, nhà sản xuất, doanh nghiệp đứng tên công bố;
• Thông tin phải thống nhất tuyệt đối với các tài liệu kèm theo.

2. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất 

• Nhà sản xuất nước ngoài ủy quyền cho doanh nghiệp Việt Nam;
• Ghi rõ phạm vi ủy quyền (công bố, nhập khẩu, phân phối);
• Phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
• Được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định.

3. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

• Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;
• Xác nhận sản phẩm được phép lưu hành tự do tại nước sở tại;
• Còn hiệu lực;
• Được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch thuật công chứng.

4. Bảng thành phần công thức sản phẩm

• Thể hiện đầy đủ, chính xác tất cả thành phần cấu tạo;
• Tuân thủ quy định về tên INCI;
• Không được che giấu, thiếu hoặc khai sai thành phần.

5. Tài liệu pháp lý của doanh nghiệp nhập khẩu

• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
• Thông tin pháp lý của đơn vị đứng tên công bố.

Ảnh 2: Hồ sơ cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

👉 Xem thêm: Điều kiện pháp lý cấp Giấy phép phòng khám ngoại, siêu âm tại Hà Nội

VI. QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

Quy trình thực hiện được triển khai theo các bước sau:

Bước 1. Rà soát điều kiện và hồ sơ pháp lý

Doanh nghiệp kiểm tra toàn bộ thành phần, công dụng, nhãn mác và hồ sơ từ nhà sản xuất trước khi nộp.

Bước 2. Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ

• Soạn Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Chuẩn hóa giấy tờ nước ngoài;
• Đảm bảo tính thống nhất giữa các tài liệu.

Bước 3. Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Hồ sơ được nộp qua hệ thống tiếp nhận theo quy định.

Bước 4. Thẩm định và cấp số tiếp nhận

• Trường hợp hồ sơ hợp lệ: cấp số tiếp nhận Phiếu công bố;
• Trường hợp hồ sơ chưa đạt: yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa.

Bước 5. Được phép nhập khẩu và lưu hành sản phẩm

Sau khi được cấp số đăng ký lưu hành, doanh nghiệp được phép nhập khẩu và kinh doanh hợp pháp sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

👉 Xem thêm: Thủ tục xin Giấy phép hoạt động phòng khám siêu âm tại Hà Nội

VII. THỜI GIAN VÀ CHI PHÍ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

1. Thời gian xử lý hồ sơ

• Theo quy định: 03–05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ;
• Thực tế: có thể kéo dài nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc chỉnh sửa.

2. Chi phí thực hiện

• Lệ phí nhà nước theo quy định hiện hành;
• Chi phí dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự;
• Chi phí dịch vụ tư vấn (nếu sử dụng đơn vị hỗ trợ).

Ảnh 3: Hồ sơ cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

VIII. CÁC LỖI THƯỜNG GẶP KHI XIN CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

Trong thực tiễn, các lỗi sau thường khiến hồ sơ bị trả về hoặc kéo dài thời gian xử lý:

1. Thành phần sản phẩm không phù hợp ACD;

2. Giấy ủy quyền không đúng hình thức hoặc hết hiệu lực;

3. CFS không hợp lệ;

4. Công dụng sản phẩm ghi vượt phạm vi mỹ phẩm;

5. Thông tin hồ sơ không thống nhất.

👉 Xem thêm: Thủ tục xin Giấy phép hoạt động phòng khám ngoại, siêu âm tại Hà Nội

IX. HỒ SƠ BỊ TỪ CHỐI VÀ CÁCH CÔNG TY LUẬT TLK XỬ LÝ

Trong thực tiễn tư vấn, Công ty Luật TLK nhận thấy tỷ lệ hồ sơ xin cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu bị trả về hoặc yêu cầu sửa đổi không hề thấp, đặc biệt với doanh nghiệp lần đầu thực hiện thủ tục.

1. Các trường hợp hồ sơ thường bị từ chối

Một số nguyên nhân phổ biến khiến hồ sơ không được tiếp nhận hoặc bị yêu cầu bổ sung gồm:

• Thành phần mỹ phẩm không phù hợp Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN;
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất không đúng phạm vi, sai chủ thể hoặc hết hiệu lực;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) không hợp lệ hoặc không được hợp pháp hóa lãnh sự;
• Công dụng sản phẩm thể hiện yếu tố điều trị, chữa bệnh;
• Thông tin trong Phiếu công bố không thống nhất với tài liệu đính kèm.

2. Cách Công ty Luật TLK xử lý hồ sơ bị từ chối

Khi tiếp nhận các hồ sơ khó hoặc hồ sơ đã từng bị trả, Công ty Luật TLK triển khai theo quy trình chuyên sâu:

• Rà soát toàn bộ thành phần, công thức và công dụng theo ACD;
• Đánh giá lại tính pháp lý của CFS, giấy ủy quyền và hồ sơ nước ngoài;
• Chuẩn hóa hồ sơ theo đúng yêu cầu của cơ quan tiếp nhận;
• Đại diện khách hàng làm việc, giải trình và nộp lại hồ sơ.

Nhờ kinh nghiệm xử lý thực tế, Công ty Luật TLK giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian, hạn chế tối đa việc nộp đi nộp lại hồ sơ nhiều lần.

X. LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MỸ PHẨM CỦA CÔNG TY LUẬT TLK

Việc sử dụng dịch vụ pháp lý trọn gói mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp, đặc biệt trong lĩnh vực mỹ phẩm nhập khẩu có yêu cầu pháp lý chặt chẽ.

Khi đồng hành cùng Công ty Luật TLK, khách hàng được:

1. Tư vấn đúng quy định pháp luật – đúng ACD – đúng thực tiễn;

2. Rà soát thành phần, hạn chế tối đa rủi ro bị trả hồ sơ;

3. Hỗ trợ chuẩn hóa giấy tờ nước ngoài, hợp pháp hóa lãnh sự;

4. Đại diện thực hiện toàn bộ thủ tục với cơ quan nhà nước;

5. Tiết kiệm thời gian, chi phí và nguồn lực nội bộ.

XI. CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP CỦA KHÁCH HÀNG 

1. Mỹ phẩm nhập khẩu có bắt buộc phải đăng ký lưu hành không?

Có. Tất cả mỹ phẩm nhập khẩu trước khi lưu thông tại Việt Nam đều phải được cấp số đăng ký lưu hành.

2. Thời hạn của số đăng ký lưu hành mỹ phẩm là bao lâu?

Số đăng ký lưu hành có hiệu lực 05 năm kể từ ngày cấp.

3. Có được nhập hàng khi chưa có số đăng ký lưu hành không?

Không. Nhập khẩu khi chưa có số đăng ký lưu hành là hành vi vi phạm pháp luật.

4. Một sản phẩm có thể đứng tên nhiều doanh nghiệp không?

Không. Mỗi sản phẩm chỉ do một doanh nghiệp đứng tên công bố.

5. Thay đổi bao bì có phải đăng ký lại không?

Tùy nội dung thay đổi. Một số trường hợp phải thực hiện công bố lại.

6. Mỹ phẩm xách tay có cần đăng ký lưu hành không?

Nếu kinh doanh thương mại thì bắt buộc phải đăng ký.

7. Có cần kiểm nghiệm mỹ phẩm nhập khẩu không?

Tùy từng trường hợp và yêu cầu hậu kiểm của cơ quan quản lý.

8. Thời gian xin cấp số đăng ký lưu hành là bao lâu?

Thông thường từ 03–05 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

9. Doanh nghiệp nước ngoài có thể tự đứng tên công bố không?

Không. Bắt buộc phải ủy quyền cho doanh nghiệp tại Việt Nam.

10. Công ty Luật TLK có nhận xử lý hồ sơ gấp không?

Có. Công ty Luật TLK nhận xử lý hồ sơ nhanh và hồ sơ khó theo yêu cầu.

👉 Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm thông tin về Hệ sinh thái TLK và các gói ưu đãi dịch vụ Pháp lý, Kế toán – Thuế đang được áp dụng dưới đây.

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ pháp lý của Công ty Luật TLK

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ Kế toán – Thuế của Công ty Tư vấn và Đại lý thuế TLK Global

🔗 Hệ sinh thái TLK: Công ty Luật TLK và Công ty Tư vấn và Đại lý Thuế TLK Global

XII. THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK

Nếu Quý doanh nghiệp đang gặp khó khăn trong việc xin cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu, hoặc cần một đơn vị đồng hành pháp lý trọn gói – đúng luật – đúng tiến độ, Công ty Luật TLK sẵn sàng hỗ trợ từ bước tư vấn đến khi hoàn tất thủ tục.

CÔNG TY LUẬT TLK

🌐 Website: https://tlklawfirm.vn

📧 Email: info@tlklawfirm.vn

☎ Tel: 0243.2011.747

📞 Hotline: 097.211.8764