Vắc xin và sinh phẩm y tế đều là những sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho con người. Bên cạnh đó, với xu hướng hội nhập và...
Vaccine và sinh phẩm y tế đều là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người. Kể từ khi dịch bệnh COVID19 xuất hiện, càng có nhiều công...
Theo quy định của pháp luật thì thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi vi phạm các quy định của pháp luật sẽ bị thu giấy đăng ký lưu hành. Tuy nhiên, trong thực tế có nhiều trường hợp, do xuất...
Để thuốc, nguyên liệu làm thuốc được lưu hành trên thị trường thì cơ sở sản xuất phải được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tuy nhiên, trong quá trình lưu hành,...
Theo quy định của pháp luật, trước khi lưu hành trên thị trường thì thuốc phải được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận chất lượng. Việc kiểm nghiệm đánh giá chất lượng thuốc trước khi lưu hành...
Thuốc, hay nguyên liệu làm thuốc luôn là những vấn đề được Bộ Y tế và nhà nước chú trọng, do vậy việc lưu hành những mặt hàng cũng được kiểm soát chặt chẽ. Hiện nay để có thể kinh...
Do một số lý do như bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm...
Theo quy định của pháp luật, người hoạt động trong ngành dược phải được cấp chứng chỉ hành nghề dược. Tuy nhiên, trong quá trình công tác, làm việc mà vì một số lý do đặc biệt, cá nhân có...
Đóng gói thứ cấp là công đoạn bao gói sản phẩm, bao gồm các thao tác bao gói bao bì không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm và dán nhãn để hoàn thành thành phẩm, cũng như cần đáp...
Thuốc generic là thuốc có cùng hoạt chất với thuốc biệt dược gốc đã đăng ký bản quyền phát minh sáng chế (patent). Thuốc generic được phép lưu hành trên thị trường sau khi thuốc gốc hết hạn bảo hộ...
Thuốc dược liệu là một trong nhiều loại thuốc có quy định về trình tự và thủ tục vô cùng phức tạp do tính chất của loại thuốc. Do vậy Bộ Y tế và Cục quản lý Dược siết chặt...
Trước khi lưu hành tại Việt Nam, thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải được đăng ký lưu hành. Vậy thủ tục và hồ sơ để Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam...
Ngay cả khi chuyển giao công nghệ sản xuất, doanh nghiệp và các cơ sở sản xuất cũng sẽ gặp phải nhiều khó khăn. Để giải quyết vấn đề này, bắt buộc phải đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao...
Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc được hiểu là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa ghi trong CFS...
Cũng chính vì vậy các hình thức hội thảo giới thiệu thuốc đang diễn ra ngày càng nhiều. Việc cấp các loại giấy tờ xác nhận nội dung thông tin thuốc cũng đang dần trở nên phổ biến. Vậy thủ...
