Công ty Luật TNHH TLK là một trong những hãng luật uy tín tại Việt Nam, có nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện Thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước một cách nhanh gọn - hiệu quả - tận tâm trên nền tảng của một biểu phí cạnh tranh nhất.

THỦ TỤC ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

CƠ SỞ PHÁP LÝ

1. Luật An toàn thực phẩm số: 55/2010/QH12 được Quốc hội thông qua ngày 17 tháng 6 năm 2010;

2. Nghị định số: 15/2018/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 02 tháng 02 năm 2018 về hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm;

3. Các văn bản pháp luật hướng dẫn khác có liên quan.

HƯỚNG DẪN THỦ TỤC

Hiện nay, nhu cầu sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng hay còn gọi là thực phẩm bảo vệ sức khỏe là rất lớn, chính vì thế có rất nhiều thực phẩm chức năng được sản xuất. Tuy nhiên, không phải doanh nghiệp nào cũng nắm rõ được các quy định về việc sản xuất kinh doanh sản phẩm. Theo đó, để sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước được lưu thông hợp pháp trên thị trường, tổ chức, cá nhân phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước.

Vậy, việc xin công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước được tiến hành như thế nào, trình tự thực hiện thủ tục ra sao? Quý Khách hàng còn nhiều vướng mắc về vấn đề này? Vậy, Quý Khách tìm tới Công ty Luật TNHH TLK là rất chính xác, bởi chúng tôi sẽ tư vấn, hướng dẫn và cung cấp tất cả các dịch vụ liên quan tới việc thực hiện Thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước qua bài viết dưới đây:

Ảnh 1. Thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước_Hotline: (+84) 97 211 8764

I. QUY TRÌNH THỰC HIỆN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

1. Các bước thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước

Bước 1: Gửi hồ sơ đã đầy đủ tài liệu pháp lý theo quy định về cơ quan Nhà nước có thẩm quyền cấp phép;

Bước 2: Cơ quan cấp phép tiếp nhận, kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ; 

Bước 3: Chỉnh sửa, bổ sung hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền (nếu cần);

Bước 4: Quý Khách hàng nhận kết quả.

=> Xem thêm: Điều kiện xin cấp Giấy phép kinh doanh vận tải đa phương thức quốc tế đối với doanh nghiệp trong nước

2. Thành phần hồ sơ và trình tự giải quyết thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước

A. Thành phần hồ sơ:

Hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước gồm:

1. Bản công bố thực phẩm chức năng;

2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

3. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

4. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

6. Giấy ủy quyền cho người nộp hồ sơ (trường hợp ủy quyền cho người khác thực hiện);

7. Giấy tờ pháp lý cá nhân của người thực hiện thủ tục (bản sao có chứng thực Chứng minh nhân dân, thẻ Căn cước công dân, Hộ chiếu còn hiệu lực);

8. Các giấy tờ khác có liên quan theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền (nếu có).

Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

Số lượng hồ sơ: 01 bộ.

B. Cơ quan giải quyết:

- Bộ Y tế;

- Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.

C. Cách thức thực hiện:

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.

D. Kết quả thực hiện:

Cơ quan cấp phép thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm

=> Xem thêm: Thủ tục xin cấp lại Giấy phép kinh doanh vận tải đa phương thức quốc tế

II. MỘT SỐ NỘI DUNG QUAN TRỌNG LIÊN QUAN ĐẾN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

1. Thế nào là thực phẩm bảo vệ sức khỏe?

Căn cứ theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định:

“Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:

- Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

- Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;

- Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề trên đây.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.”

2. Quy trình giải quyết thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước

Cơ quan tiếp nhận giải quyết thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước theo trình tự như sau:

Trường hợp 1: Hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước đầy đủ hợp lệ: 

Bước 1: Trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm;

Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Trường hợp 2: Cơ quan tiếp nhận không đồng ý với hồ sơ:

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc không đồng ý.

Trường hợp 3: Cơ quan tiếp nhận yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ: 

Bước 1: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu;

Bước 2: Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời;

Bước 3: Cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ của cá nhân, tổ chức sau khi sửa đổi, bổ sung. Theo đó:

- Nếu hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước đầy đủ hợp lệ: Các bước còn lại tương tự trường hợp 1;

- Nếu hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước không đầy đủ hợp lệ: Các bước còn lại tương tự trường hợp 2.

Lưu ý: 

- Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị;

- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Lưu ý: Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

3. Những lợi ích doanh nghiệp nhận được khi công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Thứ nhất, công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe chính là việc cá nhân, tổ chức công bố sản phẩm, hàng hóa sản xuất phù hợp với quy chuẩn. Theo các chuyên gia, đăng ký công bố sản phẩm đem lại rất nhiều lợi ích trong sản xuất kinh doanh. Lợi ích đầu tiên phải kể đến khi công bố sản phẩm đó là giúp cho các sản phẩm có thể lưu thông một cách dễ dàng trên thị trường, làm tăng độ tin cậy của khách hàng dành cho sản phẩm đó, nâng cao uy tín của doanh nghiệp. Đây được coi như là điều kiện để thúc đẩy sản phẩm bán chạy hơn, nâng cao doanh số bán hàng.

Thứ hai, lợi ích tiếp theo không thể không nhắc đến khi làm công bố sản phẩm đó là sản phẩm đó đã đảm bảo an toàn vệ sinh chất lượng cho sản phẩm cũng như cho sức khỏe người dùng nên dễ tiếp cận, tạo được niềm tin từ phía khách hàng. Doanh nghiệp sản xuất các sản phẩm đã được công bố sẽ có lợi thế trong cạnh tranh hơn so với sản phẩm cùng loại chưa được công bố để có được chỗ đứng vững chắc trên thị trường, nhanh chóng phát triển mạnh mẽ, vững chắc. Ngoài ra, doanh nghiệp công bố chất lượng sản phẩm cũng là hình thức để họ kiểm soát quá trình sản xuất, ổn định chất lượng, cải tiến năng suất, giảm tỷ lệ sản phẩm bị lỗi, tránh lãng phí.

III. BẠN NÊN LỰA CHỌN MỘT TỔ CHỨC CUNG CẤP DỊCH VỤ PHÁP LÝ NHƯ THẾ NÀO LÀ TỐT NHẤT?

Một tổ chức cung cấp dịch vụ pháp lý chất lượng và uy tín cần có một số tiêu chí như sau:

Thứ nhất: Phải là tổ chức pháp lý chính thống, có giấy phép hoạt động hợp pháp;

Thứ hai: Có Ban lãnh đạo phải là luật sư, giàu kinh nghiệm và có học vị cao thì càng tốt;

Thứ ba: Có đội ngũ luật sư, hệ thống nhân sự bài bản, chuyên nghiệp, được đào tạo kỹ lưỡng;

Thứ tư: Thân thiện, tận tâm và nỗ lực hết sức vì lợi ích của khách hàng. Coi sự hài lòng của khách hàng, chất lượng công việc là danh dự của chính mình;

Thứ năm: Quy trình cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp, chu đáo, linh hoạt và logic để tối ưu hóa hiệu suất công việc, đồng thời tiết kiệm tối đa thời gian của khách hàng;

Thứ sáu: Giá dịch vụ hợp lý, cạnh tranh;

Thứ bảy: Dịch vụ phong phú cả về lĩnh vực cung cấp tới các gói dịch vụ trong cùng một lĩnh vực để khách hàng lựa chọn gói dịch vụ phù hợp, cũng như có thể hỗ trợ toàn diện cho khách hàng trong suốt quá trình hoạt động;

Thứ tám: Có năng lực Kết nối – Xúc tiến quan hệ thương mại cho khách hàng nếu khách hàng có nhu cầu,… 

Việc tìm kiếm cho mình một tổ chức tư vấn pháp lý toàn diện, chuyên nghiệp và uy tín là điều mà bất cứ khách hàng nào cũng mong muốn. Bởi không ai muốn bị rủi ro thiệt hại cả về tài chính lẫn thời gian mà kết quả lại không đạt được như kỳ vọng. Tuy nhiên để tìm được tổ chức như vậy thì không phải là điều dễ dàng bởi số lượng đơn vị cấp dịch vụ tại thị trường Việt Nam hiện nay là rất nhiều với chất lượng khác nhau. 

Một gợi ý cho bạn rằng, Công ty Luật TNHH TLK của chúng tôi tuy không dám nhận là công ty cung cấp dịch vụ pháp lý tốt nhất thị trường nhưng Chúng tôi thỏa mãn tất cả các tiêu chí nêu trên và còn nhiều hơn thế và chắc chắn sẽ là một sự lựa chọn tốt cho Quý vị.

Ảnh 2. Thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước_Hotline: (+84) 97 211 8764

IV. MỘT SỐ CÂU HỎI THƯỜNG GẶP LIÊN QUAN ĐẾN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

Câu hỏi 1: Chế độ kiểm nghiệm định kỳ về chất lượng đối với sản phẩm thực phẩm chức năng được pháp luật quy định như thế nào?

Trả lời:

Việc kiểm nghiệm định kỳ đối với thực phẩm chức năng theo Thông tư 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm chức năng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định:

Việc kiểm nghiệm thực phẩm chức năng để công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và kiểm nghiệm định kỳ phải tuân thủ các quy định tại Thông tư số 19/2012/TT-BYT quy định như sau:

- Các hoạt chất có tác dụng chính tạo nên công dụng của sản phẩm, mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước thực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sản phẩm;

- Hoạt chất chính mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước chưa có phương pháp thử, mẫu chuẩn để kiểm nghiệm định lượng được thì yêu cầu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạt chất chính trong hồ sơ công bố.

Câu hỏi 2: Tổ chức, cá nhân phải tiến hành đăng ký bản công bố sản phẩm trong những trường hợp nào?

Trả lời: 

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định đăng ký bản công bố sản phẩm như sau:

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;

- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;

- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Câu hỏi 3: Việc đăng ký bản công bố sản phẩm do cơ quan nào giải quyết?

Trả lời:

Khi đăng ký công bố sản phẩm, các cá nhân tổ chức cần xác định rõ đối tượng sản phẩm cần được công bố nằm trong nhóm nào để gửi hồ sơ đến đúng cơ quan có thẩm quyền. Cụ thể như sau:

- Nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm sẽ nộp đến Bộ Y tế;

- Thực phẩm dinh dưỡng y học, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi và thực phẩm cho chế độ ăn đặc biệt được nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền được chỉ định bởi Ủy ban nhân dân tỉnh;

- Trong trường hợp cần đăng ký cho sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận của Bộ y tế và cơ quan nhà nước thì tổ chức, doanh nghiệp có quyền lựa chọn nộp đến Bộ y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ của cơ quan nào thì nộp về cơ quan đó.

=> Xem thêm: Thủ tục xin cấp phù hiệu xe tải

Trên đây là một số nội dung tổng hợp tư vấn mà Chúng tôi xin dành tới Quý Khách hàng. với tư cách là đơn vị cung cấp dịch vụ, chúng tôi luôn thấu hiểu và sẵn sàng đồng hành giải quyết những nhu cầu cũng như những khó khăn mà Quý Khách hàng đang gặp phải. Nếu còn vướng mắc hoặc cần tư vấn chuyên sâu hơn, Quý Khách hàng vui lòng liên hệ tới số tổng đài: (+84) 97 211 8764 để được luật sư tư vấn trực tiếp (tư vấn hoàn toàn miễn phí).

Xin chân thành cảm ơn Quý vị!

Phòng Thủ tục hành chính – Công ty Luật TNHH TLK

PHÍ DỊCH VỤ

Liên hệ TLK để biết thêm thông tin chi tiết.

THỜI GIAN THỰC HIỆN

Trong thời hạn 21 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI

1. Hỗ trợ cho Quý Khách hàng trong việc kết nối – xúc tiến thương mại trong quá trình hoạt động.

2. Chiết khấu % phí dịch vụ khi Quý Khách hàng sử dụng dịch vụ lần thứ hai.

3. Chăm sóc tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật doanh nghiệp trong một năm (nếu Quý Khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

4. Chăm sóc, tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật thuế - kế toán cho doanh nghiệp trong vòng một năm (nếu Quý Khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

5. Cung cấp hệ thống quản trị nội bộ doanh nghiệp (nếu Quý Khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).

CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI MỚI NHẤT TẠI ĐÂY     

Chúng tôi luôn sẵn sàng làm người bạn đồng hành, tận tâm và là điểm tựa pháp lý vững chắc cho Quý Khách hàng.

Kính chúc Quý Khách hàng sức khỏe cùng sự phát triển thịnh vượng!

Trong trường hợp có nhu cầu cần tư vấn, sử dụng dịch vụ Quý Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây: 

CÔNG TY LUẬT TNHH TLK

- ĐT: +(84) 243 2011 747                      Hotline: +(84) 97 211 8764

- Email: info@tlklawfirm.vn                Website: tlklawfirm.vn