|
Công ty Luật TNHH TLK là một trong những hãng luật uy tín tại Việt Nam, có nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện Thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước một cách nhanh gọn- hiệu quả- tận tâm trên nền tảng của một biểu phí cạnh tranh nhất. |
|
THỦ TỤC ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO TRANG THIẾT BỊ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC |
|
CƠ SỞ PHÁP LÝ |
|
1. Nghị định số: 36/2016/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 15 tháng 05 năm 2016 quy định về quản lý trang thiết bị y tế; 2. Nghị định số: 169/2018/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 31 tháng 12 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ quy định về quản lý trang thiết bị y tế; 3. Thông tư số: 39/2016/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế; 4. Các văn bản pháp luật hướng dẫn khác có liên quan. |
|
HƯỚNG DẪN THỦ TỤC |
|
A. Thành phần hồ sơ: 1. Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do theo quy định; 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ; 3. Nộp bản gốc hoặc bản sao số lưu hành còn thời hạn; 4. Các tài liệu cá biệt khác theo yêu cầu của Cơ quan nhà nước (nếu có); 5. Giấy giới thiệu đối với cá nhân đại diện thực hiện thủ tục. B. Cơ quan giải quyết: Bộ Y tế. C. Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu chính. D. Kết quả thực hiện: Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước. |
|
PHÍ DỊCH VỤ |
|
Liên hệ TLK để biết thêm thông tin chi tiết |
|
THỜI GIAN THỰC HIỆN |
|
Không quy định. |
|
BÀI VIẾT LIÊN QUAN |
|
1. Thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế 2. Thủ tục Xin công bố đủ điều kiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế 3. Thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế |
|
CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI |
|
1. Hỗ trợ cho Quý khách hàng trong việc kết nối – xúc tiến thương mại trong quá trình hoạt động. 2. Chiết khấu 12% phí dịch vụ khi Quý khách hàng sử dụng dịch vụ lần thứ hai. 3. Chăm sóc tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật doanh nghiệp trong một năm (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp). 4. Chăm sóc, tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật thuế - kế toán cho doanh nghiệp trong vòng một năm (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp). 5. Cung cấp hệ thống quản trị nội bộ doanh nghiệp (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp). |
|
CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI MỚI NHẤT TẠI ĐÂY CAM KẾT CỦA TLK LAWFIRM TẠI ĐÂY Chúng tôi luôn sẵn sàng làm người bạn đồng hành, tận tâm và là điểm tựa pháp lý vững chắc cho Quý khách hàng. Kính chúc Quý khách sức khỏe cùng sự phát triển thịnh vượng! Trong trường hợp có nhu cầu cần tư vấn, Quý khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây: CÔNG TY LUẬT TNHH TLK - ĐT: +(84) 243 2011 747 Hotline: +(84) 97 211 8764 - Email: info@tlklawfirm.vn Website: tlklawfirm.vn |
