Công ty Luật TNHH TLK là một trong những hãng luật uy tín tại Việt Nam, có nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu một cách nhanh gọn - hiệu quả - tận tâm trên nền tảng của một biểu phí cạnh tranh nhất.
THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG NHẬP KHẨU
CƠ SỞ PHÁP LÝ
1. Luật An toàn thực phẩm số: 55/2010/QH12 được Quốc hội thông qua ngày 17 tháng 6 năm 2010;
2. Luật số: 28/2018/QH14 được Quốc hội thông qua ngày 15 tháng 6 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số điều của 11 Luật có liên quan đến quy hoạch;
3. Văn bản hợp nhất số: 02/VBHN-VPQH được Quốc hội thông qua ngày 29 tháng 6 năm 2018;
4. Nghị định số: 15/2018/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 2 tháng 2 năm 2018 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm;
5. Thông tư số: 43/2014/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 24 tháng 11 năm 2014 quy định về quản lý thực phẩm chức năng;
6. Công văn số: 2129/BCT-KHCN được Bộ Công thương ban hành ngày 21 tháng 03 năm 2018 triển khai thực hiện Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm;
7. Các văn bản pháp luật hướng dẫn khác có liên quan.
HƯỚNG DẪN THỦ TỤC
Với khả năng lưu thông hàng hoá ngày càng mở rộng như ngày nay, các sản phẩm được đưa vào Việt Nam ngày càng nhiều và đa dạng, đòi hỏi phải có sự quản lý chặt chẽ từ phía cơ quan chính quyền. Theo đó, để có thể nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam và phân phối ra thị trường, thì cá nhân, tổ chức thực hiện sẽ phải tiến hành Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu để có thể lưu thông hàng hoá ra ngoài thị trường. Hiểu được những vướng mắc và khó khăn mà Quý Khách hàng có thể gặp phải khi thực hiện Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu, Công ty Luật TNHH TLK sẽ tư vấn qua bài viết dưới đây:
Ảnh 1. Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu_Hotline: (+84) 972 118 764
I. QUY TRÌNH THỰC HIỆN THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG NHẬP KHẨU
1. Các bước thực hiện Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
Bước 1: Đăng ký kiểm nghiệm sản phẩm;
Bước 2: Xác định và đáp ứng đầy đủ các điều kiện cần để đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu;
Bước 3: Thu thập thông tin và soạn hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu;
Bước 4: Nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước hoặc ngay khi hàng đến cửa khẩu;
Bước 5: Thực hiện sửa đổi, bổ sung hồ sơ nếu cần thiết;
Bước 6: Nhận kết quả từ cơ quan có thẩm quyền;
=> Xem thêm: Thủ tục hải quan về xin giấy phép nhập khẩu thực phẩm chức năng
2. Thành phần hồ sơ và quy trình thực hiện Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
A. Thành phần hồ sơ
1. Bản công bố sản phẩm;
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
4. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
6. Các giấy tờ khác theo yêu cầu của Cơ quan có thẩm quyền (nếu có).
Lưu ý: Trong một số trường hợp, Bên Nhập khẩu cần lưu ý chuẩn bị thêm: Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước sản xuất hoặc nhãn phụ sản phẩm bằng tiếng Việt; Mẫu sản phẩm để cơ quan có thẩm quyền kiểm nghiệm (nếu cần).
B. Cơ quan giải quyết
Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu thực phẩm chức năng được giải quyết tại Cục an toàn thực phẩm – Bộ Y tế.
Lưu ý:
- Thực phẩm chức năng nhập khẩu đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường;
- Thực phẩm chức năng nhập khẩu chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
C. Cách thức thực hiện
Quý Khách hàng có thể thực hiện nộp sơ bằng một trong các cách thức sau:
- Nộp trực tiếp;
- Dịch vụ bưu chính;
- Cổng thông tin điện tử trực tuyến của cơ quan giải quyết.
D. Kết quả thực hiện
Trường hợp hồ sơ hợp lệ thì trong thời gian luật định, Quý Khách hàng sẽ nhận được Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
Ảnh 2. Công bố nhập khẩu thực phẩm chức năng_Hotline: (+84) 972 118 764
=> Xem thêm: Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng
II. MỘT SỐ VẤN ĐỀ QUAN TRỌNG LIÊN QUAN TỚI THỦ TỤC CÔNG BỐ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
1. Khái niệm thực phẩm, thực phẩm chức năng
Căn cứ vào khái niệm được đề ra tại Luật An toàn thực phẩm, khái niệm thực phẩm, thực phẩm chức năng, giấy phép nhập khẩu thực phẩm được định nghĩa như sau:
- Thực phẩm là sản phẩm mà con người ăn, uống ở dạng tươi sống hoặc đã qua sơ chế, chế biến, bảo quản. Thực phẩm không bao gồm mỹ phẩm, thuốc lá và các chất sử dụng như dược phẩm;
- Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học.
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP thực phẩm chức năng gồm các loại sau đây:
+) Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (Health Supplement, Dietary Supplement);
+) Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt;
+) Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Giấy phép nhập khẩu thực phẩm là loại giấy tờ chứng minh thực phẩm được nhập khẩu từ bên ngoài đảm bảo đầy đủ chất lượng, điều kiện theo quy định của pháp luật và có thể đưa vào tiêu thụ và phân phối tại Việt Nam.
2. Điều kiện công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
Để được công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu, thương nhân nhập khẩu cần đáp ứng các điều kiện như sau:
1. Giấy đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp phải có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng hoặc sản xuất thực phẩm chức năng;
2. Sản phẩm phải được kiểm nghiệm;
3. Có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đối với đối tượng phải có giấy chứng nhận này.
3. Sản phẩm phải đăng ký bản công bố
Căn cứ quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:
1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
4. Khái niệm giấy chứng nhận lưu hành tự do
Theo quy định tại Điều 36 Luật Quản lý ngoại thương, Giấy chứng nhận lưu hành tự do là văn bản chứng nhận do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu hàng hóa để chứng nhận hàng hóa đó được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.
5. Sản phẩm phải thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người bao gồm những gì?
Sản phẩm phải thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người bao gồm:
a) Sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh;
b) Sản phẩm công bố công dụng mới chưa được công nhận tại các quốc gia khác trên thế giới;
c) Sản phẩm có chứa hoạt chất mới chưa được cho phép sử dụng;
d) Sản phẩm bảo vệ sức khỏe có công thức khác với sản phẩm đã có bằng chứng khoa học chứng minh, lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường;
đ) Sản phẩm có nguồn gốc từ thực vật, động vật lần đầu tiên đưa ra thị trường có thành phần cấu tạo khác với thành phần cấu tạo của các sản phẩm y học cổ truyền cổ phương, cổ phương gia giảm đã được đăng tải trên các tạp chí khoa học;
e) Thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt chưa được cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan được ủy quyền hoặc pháp luật của nước xuất xứ cho phép, nước xuất khẩu xác nhận về công dụng, đối tượng sử dụng và cách dùng được phép ghi trên nhãn hàng hóa.
Ảnh 3. Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu_Hotline: (+84) 972 118 764
=> Xem thêm: Thủ tục và phương thức kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu
III. BẠN NÊN LỰA CHỌN MỘT TỔ CHỨC CUNG CẤP DỊCH VỤ PHÁP LÝ NHƯ THẾ NÀO LÀ TỐT NHẤT?
Một tổ chức cung cấp dịch vụ pháp lý chất lượng và uy tín cần có một số tiêu chí như sau:
Thứ nhất: Phải là tổ chức pháp lý chính thống, có giấy phép hoạt động hợp pháp;
Thứ hai: Có Ban lãnh đạo phải là luật sư, giàu kinh nghiệm và có học vị cao thì càng tốt;
Thứ ba: Có đội ngũ luật sư, hệ thống nhân sự bài bản, chuyên nghiệp, được đào tạo kỹ lưỡng;
Thứ tư: Thân thiện, tận tâm và nỗ lực hết sức vì lợi ích của khách hàng. Coi sự hài lòng của khách hàng, chất lượng công việc là danh dự của chính mình;
Thứ năm: Quy trình cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp, chu đáo, linh hoạt và logic để tối ưu hóa hiệu suất công việc, đồng thời tiết kiệm tối đa thời gian của khách hàng;
Thứ sáu: Giá dịch vụ hợp lý, cạnh tranh;
Thứ bảy: Dịch vụ phong phú cả về lĩnh vực cung cấp tới các gói dịch vụ trong cùng một lĩnh vực để khách hàng lựa chọn gói dịch vụ phù hợp, cũng như có thể hỗ trợ toàn diện cho khách hàng trong suốt quá trình hoạt động;
Thứ tám: Có năng lực Kết nối – Xúc tiến quan hệ thương mại cho khách hàng nếu khách hàng có nhu cầu,...
Việc tìm kiếm cho mình một tổ chức tư vấn pháp lý toàn diện, chuyên nghiệp và uy tín là điều mà bất cứ khách hàng nào cũng mong muốn. Bởi không ai muốn bị rủi ro thiệt hại cả về tài chính lẫn thời gian mà kết quả lại không đạt được như kỳ vọng. Tuy nhiên để tìm được tổ chức như vậy thì không phải là điều dễ dàng bởi số lượng đơn vị cấp dịch vụ tại thị trường Việt Nam hiện nay là rất nhiều với chất lượng khác nhau.
Một gợi ý cho bạn rằng, Công ty Luật TNHH TLK của chúng tôi tuy không dám nhận là công ty cung cấp dịch vụ pháp lý tốt nhất thị trường nhưng Chúng tôi thỏa mãn tất cả các tiêu chí nêu trên và còn nhiều hơn thế, chắc chắn sẽ là một sự lựa chọn tốt cho Quý vị.
IV. MỘT SỐ CÂU HỎI LIÊN QUAN TỚI THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Câu hỏi 1: Kiểm nghiệm sản phẩm là gì?
Trả lời:
Kiểm nghiệm sản phẩm là hình thức kiểm tra quan trọng và bắt buộc trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, chế biến thực phẩm của các doanh nghiệp, cửa hàng kinh doanh thực phẩm hay sản phẩm.
Kiểm nghiệm sản phẩm nhằm đảm bảo tính chất lượng của của sản phẩm so với các quy chuẩn mà nhà nước đã ban hành về quy định an toàn thực phẩm cũng như quy chuẩn trong kỹ thuật sản xuất sản phẩm, thực phẩm. Dựa vào các chỉ số an toàn thực phẩm sau khi kiểm nghiệm, doanh nghiệp sẽ đủ điều kiện để công bố trên thị trường cũng như tự tin trong quá trình hoạt động sản xuất.
Tại các trung tâm kiểm nghiệm thực phẩm chức năng, dựa vào thành phần chính cấu tạo nên sản phẩm, thực phẩm chức năng sẽ được kiểm nghiệm theo 2 nội dung để có cơ sở xác định các hoạt chất chính cấu thành lên công dụng sản phẩm nhằm xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm cho phù hợp:
Thứ nhất, các hoạt chất có tác dụng chính tạo nên công dụng của sản phẩm, mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước thực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sản phẩm.
Thứ hai, các hoạt chất chính mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước chưa có phương pháp thử, mẫu chuẩn để kiểm nghiệm định lượng được thì yêu cầu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạt chất chính trong hồ sơ công bố.
Câu hỏi 2: Trong thành phần hồ sơ tôi có thấy yêu cầu về phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm. Vậy để có thể xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm hợp lý thì doanh nghiệp cần chú ý những gì?
Trả lời:
Việc kiểm nghiệm thực phẩm với mục đích công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu hay là vì đăng ký cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, hoặc đánh giá chất lượng trong quá trình sản xuất thì luôn phải tuân theo quy định của Luật An toàn thực phẩm. Trên thực tế để có thể có được kết quả kiểm nghiệm hợp lý cũng như tiết kiệm chi phí, doanh nghiệp nói chung hay thương nhân nhập khẩu thực phẩm chức năng cần chú ý sàng lọc chỉ tiêu sao cho phù hợp.
Theo đó, cần lưu ý khi xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm như sau:
- Đối với sản phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật thì cần xác định chính xác quy chuẩn kỹ thuật tương ứng;
- Đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật thì cần hiểu rõ đặc tính và nguyên tắc xây dựng để lên chỉ tiêu sao cho phù hợp;
- Không nên xây dựng quá nhiều chỉ tiêu mà trong đó có những chỉ tiêu không nhất thiết phải kiểm tra nhằm tiết kiệm chi phí cũng như thời gian chờ đợi;
- Chú ý lượng mẫu cần lấy cũng như phương pháp bảo quản mẫu vì đây là 02 yếu tố quyết định đến tính chính xác của kết quả kiểm nghiệm;
- Trung tâm kiểm nghiệm phải thuộc danh sách các phòng kiểm nghiệm được nhà nước công nhận hoặc chỉ định phục vụ nhà nước về an toàn thực phẩm thì kết quả mới có giá trị pháp lý.
Câu hỏi 3: Có phải tất cả các loại thực phẩm chức năng nhập khẩu đều phải công bố hay không?
Trả lời:
Theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật An toàn thực phẩm năm 2010 thì các loại thực phẩm chức năng đều phải đăng ký bản công bố sản phẩm.
Câu hỏi 4: Khi thực hiện hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu cần lưu ý những điều gì?
Trả lời:
Dù là công bố hợp quy hay công bố phù hợp thì hồ sơ công bố thực phẩm chức năng của thương nhân nhập khẩu đều cần phải lưu ý một số vấn đề sau:
1. Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân;
2. Chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale - CFS) do nước xuất khẩu cấp, và có hợp pháp hóa lãnh sự quán Việt Nam tại nước đó. Điều đặc biệt lưu ý ở đây là nội dung trên CFS phải chuẩn và tên sản phẩm trên CFS và nhãn sản phẩm cùng tên trên công bố phải khớp nhau;
3. Tài liệu chứng minh công dụng. Tài liệu này không phải là bản catalogue giới thiệu sản phẩm mà là tài liệu khoa học do một cơ quan nào đó cung cấp, chứng minh về công dụng của sản phẩm, về thành phần nào trong sản phẩm mang lại công dụng đó. Lưu ý rằng, tài liệu này cần có xác nhận của cơ quan, tổ chức cung cấp;
4. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại các cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam. Phiếu kết quả này cần thiết khi làm công bố sản phẩm.
Trước khi gửi hồ sơ công bố lên cục ATTP, các đơn vị làm công bố cần mang mẫu đi kiểm nghiệm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo các chỉ tiêu trong Quy chuẩn hoặc dựa vào thành phần, mục đích sử dụng để công bố các chỉ tiêu phù hợp.
Trên đây là một số nội dung tổng hợp tư vấn mà Chúng tôi xin dành tới Quý Khách hàng. Với tư cách là đơn vị cung cấp dịch vụ, chúng tôi luôn thấu hiểu và sẵn sàng đồng hành giải quyết những nhu cầu cũng như những khó khăn mà Quý Khách hàng đang gặp phải. Nếu còn vướng mắc hoặc cần tư vấn chuyên sâu hơn, Quý Khách hàng vui lòng liên hệ tới số tổng đài: (+84) 972 118 764 để được luật sư tư vấn trực tiếp (tư vấn hoàn toàn miễn phí).
Xin chân thành cảm ơn Quý vị!
Phòng Thủ tục hành chính – Công ty Luật TNHH TLK
PHÍ DỊCH VỤ
Liên hệ TLK để biết thêm thông tin chi tiết.
THỜI GIAN THỰC HIỆN
Khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, trong vòng 30 ngày Bộ y tế phải cấp Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm. Nếu quá 30 ngày không cấp, Bộ y tế cần có văn bản trả lời lý do không cấp giấy phép.
CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI
1. Hỗ trợ cho Quý khách hàng trong việc kết nối – xúc tiến thương mại trong quá trình hoạt động.
2. Chiết khấu % phí dịch vụ khi Quý khách hàng sử dụng dịch vụ lần thứ hai.
3. Chăm sóc tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật doanh nghiệp trong một năm (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).
4. Chăm sóc, tư vấn pháp lý miễn phí về pháp luật thuế - kế toán cho doanh nghiệp trong vòng một năm (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).
5. Cung cấp hệ thống quản trị nội bộ doanh nghiệp (nếu Quý khách hàng là tổ chức, doanh nghiệp).
CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI MỚI NHẤT TẠI ĐÂY
Chúng tôi luôn sẵn sàng làm người bạn đồng hành, tận tâm và là điểm tựa pháp lý vững chắc cho Quý khách hàng.
Kính chúc Quý khách sức khỏe cùng sự phát triển thịnh vượng!
Trong trường hợp có nhu cầu cần tư vấn, sử dụng dịch vụ Quý khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây:
CÔNG TY LUẬT TNHH TLK
- ĐT: +(84) 243 2011 747 Hotline: +(84) 97 211 8764
- Email: info@tlklawfirm.vn Website: tlklawfirm.vn
