Trong lĩnh vực thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe), việc công bố sản phẩm trước khi lưu hành trên thị trường là nghĩa vụ pháp lý bắt buộc của mọi doanh nghiệp, theo Luật An toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Tuy nhiên, phần lớn doanh nghiệp gặp khó khăn ngay từ bước đầu bởi không hiểu rõ điều kiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng, dẫn đến hồ sơ bị trả lại, phải sửa nhiều lần, thậm chí bị xử phạt.
Để giúp doanh nghiệp nắm chắc quy định và tránh sai sót, Công ty Luật TLK phân tích chi tiết toàn bộ điều kiện pháp lý – kỹ thuật – hồ sơ – tiêu chuẩn theo quy định 2026, đồng thời giới thiệu giải pháp hỗ trợ nhanh, an toàn và hiệu quả.
Hotline 097.211.8764 – Liên hệ ngay Công ty Luật TLK để được tư vấn và hỗ trợ chuyên sâu.
CĂN CỨ PHÁP LÝ
1. Luật An toàn thực phẩm 2010
2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018
3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP
4. Thông tư 43/2014/TT-BYT
Xem thêm: Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo quy định 2026
Xem thêm: Chi phí công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Bảng giá 2026)
Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng trước khi công bố 2026
TỔNG QUAN ĐIỀU KIỆN CÔNG BỐ SẢN PHẨM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Để công bố thực phẩm chức năng, doanh nghiệp phải đáp ứng 05 nhóm điều kiện:
- Điều kiện pháp lý doanh nghiệp (ERC – ngành nghề phù hợp)
- Điều kiện về chất lượng sản phẩm (tiêu chuẩn, thành phần, giới hạn an toàn)
- Điều kiện kiểm nghiệm (đầy đủ chỉ tiêu Bộ Y tế quy định)
- Điều kiện về nhãn mác – bao bì
- Điều kiện về hồ sơ kỹ thuật – tài liệu khoa học
Nếu thiếu 01 trong các nhóm điều kiện trên, hồ sơ sẽ bị trả lại (thường xuyên xảy ra với doanh nghiệp tự làm).
ĐIỀU KIỆN PHÁP NHÂN – DOANH NGHIỆP
Doanh nghiệp phải đáp ứng:
1. Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC)
Ngành nghề gợi ý:
- Bán buôn thực phẩm: 4632
- Bán lẻ thực phẩm: 4722
- Sản xuất thực phẩm khác: 1079
- Kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe
2. Có mã số thuế hoạt động
3. Có tư cách pháp lý rõ ràng
Tên – địa chỉ – đại diện pháp luật – con dấu hợp lệ.
Nếu ngành nghề chưa phù hợp, Công ty Luật TLK hỗ trợ đăng ký thay đổi ERC nhanh chóng.
ĐIỀU KIỆN VỀ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM (TIÊU CHUẨN – THÀNH PHẦN)
Theo Thông tư 43/2014/TT-BYT:
Doanh nghiệp phải chứng minh:
- Thành phần phù hợp (không vượt quá liều lượng khuyến cáo)
- Hoạt chất rõ ràng
- Không chứa chất cấm
- Không vi phạm ngưỡng kim loại nặng
- Không vượt tiêu chuẩn vi sinh
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm bắt buộc thường gồm:
- Chì, Cadimi, Thủy ngân, Asen
- E.coli, Coliform, Clostridium perfringens
- Salmonella…
- Hàm lượng hoạt chất theo công bố
ĐIỀU KIỆN KIỂM NGHIỆM
Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:
Phiếu kiểm nghiệm phải:
- Do phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định
- Còn hạn 12 tháng
- Đúng mẫu – có chỉ tiêu đầy đủ
- Có mã số mẫu – ngày nhận mẫu – ngày trả kết quả
- Có chức danh kiểm nghiệm viên & chữ ký hợp lệ
Ví dụ chỉ tiêu phổ biến:
- Kim loại nặng: Cu, Pb, Cd, Hg
- Vi sinh vật: E.coli, Salmonella
- Chỉ tiêu cảm quan
- Hoạt chất vitamin, khoáng, chất bổ sung
ĐIỀU KIỆN VỀ NHÃN MÁC SẢN PHẨM (Theo Điều 5 – Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Nhãn sản phẩm phải có:
- Tên sản phẩm
- Thành phần – hàm lượng
- Quy cách đóng gói
- Hướng dẫn sử dụng
- Đối tượng sử dụng
- Bảo quản
- Cảnh báo
- Hạn sử dụng
- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất
- Xuất xứ
- Số lô – ngày sản xuất
Nếu là sản phẩm nhập khẩu → bắt buộc có nhãn phụ.
ĐIỀU KIỆN VỀ HỒ SƠ KỸ THUẬT
Gồm:
- Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)
- Mô tả quy trình sản xuất
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng
- Tài liệu về nguyên liệu
- Chứng nhận CFS (nếu nhập khẩu)
- Kết quả phân tích nguy cơ
Nếu doanh nghiệp không có TCCS, Công ty Luật TLK sẽ soạn TCCS đúng chuẩn pháp lý.
HỒ SƠ BỊ TỪ CHỐI & CÁCH TLK XỬ LÝ
Lý do bị từ chối:
- Thiếu chỉ tiêu kiểm nghiệm
- Nhãn sai quy định
- Tài liệu khoa học yếu
- TCCS không phù hợp
- Hồ sơ scan mờ
- Công dụng ghi sai (nhầm với thuốc)
Cách TLK xử lý:
- Viết lại toàn bộ TCCS
- Sửa công dụng theo Thông tư 43/2014/TT-BYT
- Kiểm nghiệm lại đúng chỉ tiêu
- Đại diện giải trình với cơ quan Nhà nước
- Theo dõi đến khi có kết quả hợp lệ
LỖI THƯỜNG GẶP – RỦI RO – MỨC PHẠT
1. Lỗi công dụng “chữa bệnh” – bị phạt 30–50 triệu
Theo Nghị định 38/2021/NĐ-CP.
2. Lỗi thiếu thành phần
→ Bị buộc thu hồi.
3. Lỗi kiểm nghiệm sai chỉ tiêu
→ Phải kiểm nghiệm lại → kéo dài 10–20 ngày.
4. Lỗi nhãn thiếu cảnh báo
→ Không được công bố.
LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CÔNG TY LUẬT TLK
- Soạn trọn bộ hồ sơ 100% đầy đủ
- Kiểm nghiệm đúng phòng chỉ định
- Viết TCCS – nhãn – tài liệu khoa học
- Nộp hồ sơ – theo dõi – nhận kết quả
- Tư vấn pháp lý toàn diện
- Tiết kiệm chi phí – thời gian
- Tỷ lệ thành công 100%
TLK CAM KẾT
- Hoàn thiện hồ sơ chuẩn pháp lý
- Thời gian nhanh nhất thị trường
- Bảo mật tuyệt đối
- Chi phí rõ ràng – không phát sinh
- Hiệu quả cao – hồ sơ không bị trả lại
THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK
Nếu doanh nghiệp đang gặp khó khăn về điều kiện công bố thực phẩm chức năng, đừng lo lắng. Công ty Luật TLK luôn sẵn sàng đồng hành và xử lý toàn bộ thủ tục phức tạp thay bạn, đảm bảo nhanh – đúng – chuẩn.
Hãy kết nối ngay với Công ty Luật TLK để được hỗ trợ chuyên sâu:
- Website: tlklawfirm.vn
- Email: info@tlklawfirm.vn
- Tel: 0243.2011.747
Hotline: 097.211.8764
