Điều kiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Cập nhật 2026)

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ 

1. Luật An toàn thực phẩm 2010

• Điều 12: Điều kiện đảm bảo an toàn đối với thực phẩm.
• Điều 13: Tổ chức cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm có nghĩa vụ công bố theo quy định.

2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018

• Điều 4: Quy định về tự công bố sản phẩm.
• Điều 5: Hồ sơ tự công bố.
• Điều 6: Trách nhiệm của tổ chức cá nhân sau khi công bố.
• Điều 14–21: Quy định kiểm tra nhà nước.

3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP

• Sửa đổi các điều liên quan đến hồ sơ công bố.

4. Thông tư 43/2014/TT-BYT

• Quy định về quản lý thực phẩm chức năng.
• Điều 5 – Điều 10: Điều kiện về công dụng, thành phần, tiêu chuẩn an toàn.

5. Thông tư 38/2021/TT-BYT

• Quy định chi tiết về hồ sơ công bố.

II. TỔNG QUAN ĐIỀU KIỆN CÔNG BỐ SẢN PHẨM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Để công bố thực phẩm chức năng, doanh nghiệp phải đáp ứng 05 nhóm điều kiện:

1. Điều kiện pháp lý doanh nghiệp (ERC – ngành nghề phù hợp)
2. Điều kiện về chất lượng sản phẩm (tiêu chuẩn, thành phần, giới hạn an toàn)
3. Điều kiện kiểm nghiệm (đầy đủ chỉ tiêu Bộ Y tế quy định)
4. Điều kiện về nhãn mác – bao bì
5. Điều kiện về hồ sơ kỹ thuật – tài liệu khoa học

Nếu thiếu 01 trong các nhóm điều kiện trên, hồ sơ sẽ bị trả lại (thường xuyên xảy ra với doanh nghiệp tự làm).

👉 Xem thêm: Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo quy định 2026

Ảnh 1: Điều kiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo quy định – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

III. ĐIỀU KIỆN PHÁP NHÂN – DOANH NGHIỆP

Doanh nghiệp phải đáp ứng:

1. Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC)

Ngành nghề gợi ý:

• Bán buôn thực phẩm: 4632
• Bán lẻ thực phẩm: 4722
• Sản xuất thực phẩm khác: 1079
• Kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe

2. Có mã số thuế hoạt động

3. Có tư cách pháp lý rõ ràng

Tên – địa chỉ – đại diện pháp luật – con dấu hợp lệ.

Nếu ngành nghề chưa phù hợp, Công ty Luật TLK hỗ trợ đăng ký thay đổi ERC nhanh chóng.

👉 Xem thêm: Kiểm nghiệm định kỳ thực phẩm chức năng theo chuẩn 2026 tại Hà Nội

IV. ĐIỀU KIỆN VỀ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM (TIÊU CHUẨN – THÀNH PHẦN)

Theo Thông tư 43/2014/TT-BYT:

Doanh nghiệp phải chứng minh:

1. Thành phần phù hợp (không vượt quá liều lượng khuyến cáo)
2. Hoạt chất rõ ràng
3. Không chứa chất cấm
4. Không vi phạm ngưỡng kim loại nặng
5. Không vượt tiêu chuẩn vi sinh

Ảnh 2: Phiếu kiểm nghiệm thực phẩm chức năng theo tiêu chuẩn Bộ Y tế – Hotline 097.211.8764

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm bắt buộc thường gồm:

• Chì, Cadimi, Thủy ngân, Asen
• E coli, Coliform, Clostridium perfringens
• Salmonella…
• Hàm lượng hoạt chất theo công bố

V. ĐIỀU KIỆN KIỂM NGHIỆM

Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

Phiếu kiểm nghiệm phải:

• Do phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định
• Còn hạn 12 tháng
• Đúng mẫu – có chỉ tiêu đầy đủ
• Có mã số mẫu – ngày nhận mẫu – ngày trả kết quả
• Có chức danh kiểm nghiệm viên & chữ ký hợp lệ

Ví dụ chỉ tiêu phổ biến:

• Kim loại nặng: Cu, Pb, Cd, Hg
• Vi sinh vật: E.coli, Salmonella
• Chỉ tiêu cảm quan
• Hoạt chất vitamin, khoáng, chất bổ sung

👉 Xem thêm: Hướng dẫn xây dựng TCCS cho thực phẩm chức năng đúng quy định (2026)

VI. ĐIỀU KIỆN VỀ NHÃN MÁC SẢN PHẨM (Theo Điều 5 – Nghị định 15/2018/NĐ-CP)

Nhãn sản phẩm phải có:

• Tên sản phẩm
• Thành phần – hàm lượng
• Quy cách đóng gói
• Hướng dẫn sử dụng
• Đối tượng sử dụng
• Bảo quản
• Cảnh báo
• Hạn sử dụng
• Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất
• Xuất xứ
• Số lô – ngày sản xuất

Nếu là sản phẩm nhập khẩu → bắt buộc có nhãn phụ.

👉 Xem thêm: Xây dựng & cập nhật TCCS thực phẩm chức năng chuẩn 2026 tại Hà Nội

Ảnh 3: Nhãn thực phẩm chức năng đúng quy định Bộ Y tế – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

VII. ĐIỀU KIỆN VỀ HỒ SƠ KỸ THUẬT

Gồm:

1. Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)
2. Mô tả quy trình sản xuất
3. Tài liệu khoa học chứng minh công dụng
4. Tài liệu về nguyên liệu
5. Chứng nhận CFS (nếu nhập khẩu)
6. Kết quả phân tích nguy cơ

Nếu doanh nghiệp không có TCCS, Công ty Luật TLK sẽ soạn TCCS đúng chuẩn pháp lý.

👉 Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng theo chuẩn pháp luật 2026

VIII. HỒ SƠ BỊ TỪ CHỐI & CÁCH TLK XỬ LÝ

Lý do bị từ chối:

• Thiếu chỉ tiêu kiểm nghiệm
• Nhãn sai quy định
• Tài liệu khoa học yếu
• TCCS không phù hợp
• Hồ sơ scan mờ
• Công dụng ghi sai (nhầm với thuốc)

Cách TLK xử lý:

• Viết lại toàn bộ TCCS
• Sửa công dụng theo Thông tư 43/2014/TT-BYT
• Kiểm nghiệm lại đúng chỉ tiêu
• Đại diện giải trình với cơ quan Nhà nước
• Theo dõi đến khi có kết quả hợp lệ

👉 Xem thêm: Thủ tục cập nhật, thay đổi giá thực phẩm chức năng tại Hà Nội

IX. LỖI THƯỜNG GẶP – RỦI RO – MỨC PHẠT

1. Lỗi công dụng “chữa bệnh” – bị phạt 30–50 triệu

Theo Nghị định 38/2021/NĐ-CP.

2. Lỗi thiếu thành phần

→ Bị buộc thu hồi.

3. Lỗi kiểm nghiệm sai chỉ tiêu

→ Phải kiểm nghiệm lại → kéo dài 10–20 ngày.

4. Lỗi nhãn thiếu cảnh báo

→ Không được công bố.

👉 Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm thông tin về Hệ sinh thái TLK và các gói ưu đãi dịch vụ Pháp lý, Kế toán – Thuế đang được áp dụng dưới đây.

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ pháp lý của Công ty Luật TLK

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ Kế toán – Thuế của Công ty Tư vấn và Đại lý thuế TLK Global

🔗 Hệ sinh thái TLK: Công ty Luật TLK và Công ty Tư vấn và Đại lý Thuế TLK Global

X. LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CÔNG TY LUẬT TLK

• Soạn trọn bộ hồ sơ 100% đầy đủ
• Kiểm nghiệm đúng phòng chỉ định
• Viết TCCS – nhãn – tài liệu khoa học
• Nộp hồ sơ – theo dõi – nhận kết quả
• Tư vấn pháp lý toàn diện
• Tiết kiệm chi phí – thời gian
• Tỷ lệ thành công 100%

XI. TLK CAM KẾT

• Hoàn thiện hồ sơ chuẩn pháp lý
• Thời gian nhanh nhất thị trường
• Bảo mật tuyệt đối
• Chi phí rõ ràng – không phát sinh
• Hiệu quả cao – hồ sơ không bị trả lại

XII. THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK

Nếu doanh nghiệp đang gặp khó khăn về điều kiện công bố thực phẩm chức năng, đừng lo lắng. Công ty Luật TLK luôn sẵn sàng đồng hành và xử lý toàn bộ thủ tục phức tạp thay bạn, đảm bảo nhanh – đúng – chuẩn.

Hãy kết nối ngay với Công ty Luật TLK để được hỗ trợ chuyên sâu:

CÔNG TY LUẬT TLK

🌐 Website: https://tlklawfirm.vn
📧 Email: info@tlklawfirm.vn
☎ Tel: 0243.2011.747
📞 Hotline: 097.211.8764