Kiểm nghiệm định kỳ là công việc bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp sản xuất – kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội. Đây là hoạt động nhằm chứng minh sản phẩm vẫn duy trì đúng tiêu chuẩn chất lượng đã công bố, phù hợp với tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) và quy chuẩn kỹ thuật (QCVN). Việc kiểm nghiệm không chỉ phục vụ cho công tác hậu kiểm mà còn là căn cứ bắt buộc trong nhiều thủ tục như cập nhật giá, điều chỉnh TCCS, quảng cáo sản phẩm hay gia hạn giấy phép.
Trong thực tiễn, hơn 60% doanh nghiệp bị xử phạt hoặc bị đình chỉ lưu hành sản phẩm vì kiểm nghiệm không đúng phương pháp, sai chỉ tiêu hoặc hết hạn. Nếu doanh nghiệp của bạn cần tư vấn nhanh – chính xác – đầy đủ về kiểm nghiệm định kỳ, hãy để Công ty Luật TLK đồng hành cùng bạn.
Liên hệ ngay Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764 để được hỗ trợ trọn gói.
Xem thêm: Thủ tục cập nhật, thay đổi giá thực phẩm chức năng tại Hà Nội
Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng theo chuẩn pháp luật 2026
Xem thêm: Xây dựng & cập nhật TCCS thực phẩm chức năng chuẩn 2026 tại Hà Nội
CĂN CỨ PHÁP LÝ
Kiểm nghiệm định kỳ không thể thực hiện tùy ý. Mọi chỉ tiêu, phương pháp thử, tần suất kiểm nghiệm đều có quy định cụ thể trong các văn bản pháp luật. Việc nắm chắc các văn bản này giúp doanh nghiệp tránh sai sót và hạn chế rủi ro trong quá trình hậu kiểm.
1. Luật An toàn thực phẩm 2010
2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP
3. QCVN kỹ thuật quốc gia áp dụng
4. Nghị định 115/2018/NĐ-CP (xử phạt)
TỔNG QUAN VỀ KIỂM NGHIỆM ĐỊNH KỲ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Kiểm nghiệm định kỳ là hoạt động giúp doanh nghiệp chứng minh sản phẩm luôn đạt chất lượng, an toàn và phù hợp với tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) cũng như quy chuẩn kỹ thuật quốc gia. Không chỉ nhằm đáp ứng yêu cầu pháp luật, kiểm nghiệm định kỳ còn là công cụ bảo vệ uy tín doanh nghiệp và quyền lợi người tiêu dùng.
1. Kiểm nghiệm định kỳ là gì theo pháp luật?
Theo Điều 12 Luật An toàn thực phẩm 2010, tổ chức sản xuất – kinh doanh phải:
- Duy trì chất lượng sản phẩm đúng như công bố
- Chịu trách nhiệm về an toàn thực phẩm trong suốt vòng đời sản phẩm
- Kiểm tra, theo dõi chất lượng định kỳ
Điều này cho thấy kiểm nghiệm định kỳ là nghĩa vụ pháp lý bắt buộc, không phải tùy chọn.
2. Mục đích của kiểm nghiệm định kỳ
- Chứng minh sản phẩm vẫn duy trì chỉ tiêu chất lượng theo TCCS
- Đảm bảo chỉ tiêu an toàn (vi sinh, kim loại nặng, độc tố) phù hợp QCVN
- Phục vụ công tác hậu kiểm của cơ quan Nhà nước
- Là căn cứ khi doanh nghiệp cập nhật giá, thay đổi bao bì, thay đổi công thức hoặc thực hiện quảng cáo
3. Kiểm nghiệm định kỳ khác gì kiểm nghiệm công bố?
|
Nội dung |
Kiểm nghiệm công bố |
Kiểm nghiệm định kỳ |
|
Thời điểm |
Trước khi công bố sản phẩm |
Trong quá trình lưu hành |
|
Mục đích |
Lập hồ sơ công bố |
Duy trì chất lượng sản phẩm |
|
Căn cứ |
NĐ 15/2018 |
Luật ATTP + QCVN |
|
Chỉ tiêu |
Đầy đủ theo TCCS |
Chỉ tiêu trọng yếu + an toàn |
KHI NÀO DOANH NGHIỆP PHẢI KIỂM NGHIỆM ĐỊNH KỲ?
Không ít doanh nghiệp hiểu sai rằng chỉ cần kiểm nghiệm một lần khi công bố là đủ. Tuy nhiên, pháp luật và thực tiễn hậu kiểm tại Hà Nội yêu cầu doanh nghiệp kiểm nghiệm định kỳ trong nhiều trường hợp cụ thể dưới đây.
1. Kiểm nghiệm định kỳ theo chu kỳ (6 tháng – 12 tháng/lần)
Cơ sở pháp lý:
- Điều 12 Luật ATTP 2010
- Điều 42 Luật ATTP 2010 (kiểm tra chất lượng định kỳ)
Nghĩa vụ: Mỗi sản phẩm thực phẩm chức năng phải được kiểm nghiệm định kỳ ít nhất 1 lần/năm, hoặc 6 tháng/lần đối với sản phẩm có nguy cơ cao.
2. Khi thay đổi công thức, thành phần hoặc hàm lượng
Theo Điều 12 Luật ATTP: Doanh nghiệp chỉ được lưu hành sản phẩm đúng như tiêu chuẩn đã công bố.
→ Bất kỳ thay đổi nào về thành phần đều bắt buộc kiểm nghiệm lại.
3. Khi thay đổi bao bì, quy cách hoặc định lượng
Luật Nhãn hàng hóa 2023 yêu cầu:
- Bao bì phải đồng bộ với TCCS
- TCCS phải khớp với kiểm nghiệm
→ Bao bì thay đổi → Kiểm nghiệm lại để đảm bảo độ ổn định sản phẩm.
4. Khi cập nhật giá theo Luật Giá 2023
Nếu giá thay đổi do thay đổi quy cách hoặc định lượng → phải kiểm nghiệm lại.
5. Khi quảng cáo sản phẩm
Theo Thông tư 09/2015/TT-BYT và NĐ 15/2018:
- Hồ sơ quảng cáo phải kèm tài liệu chứng minh chất lượng sản phẩm
- Kiểm nghiệm phải còn hiệu lực
→ Kiểm nghiệm định kỳ là tài liệu bắt buộc trong hồ sơ quảng cáo.
6. Khi cơ quan Nhà nước yêu cầu hậu kiểm
Điều 42 Luật ATTP cho phép:
- Lấy mẫu tại cơ sở
- Yêu cầu kiểm nghiệm lại
- Yêu cầu cập nhật hồ sơ chất lượng
→ Không có kiểm nghiệm định kỳ → bị xử phạt.
7. Khi sản phẩm có dấu hiệu giảm chất lượng hoặc phản hồi tiêu cực
Ví dụ thực tế:
- Sản phẩm đổi màu
- Đóng vón
- Giảm mùi vị
- Khách hàng khiếu nại
→ Phải tiến hành kiểm nghiệm lại lập tức.
CÁC CHỈ TIÊU KIỂM NGHIỆM BẮT BUỘC THEO QCVN
Để kiểm nghiệm định kỳ đúng chuẩn, doanh nghiệp phải xác định chính xác bộ chỉ tiêu theo loại sản phẩm. Đây là nhóm yêu cầu pháp lý quan trọng nhất vì mọi chỉ tiêu an toàn đều được quy định rõ trong QCVN.
1. Chỉ tiêu vi sinh – bắt buộc theo QCVN 11-4:2012/BYT
- Tổng số vi khuẩn hiếu khí
- E.coli: Không phát hiện
- Salmonella: Không phát hiện
- Clostridium perfringens: Không phát hiện
- Staphylococcus aureus
2. Kim loại nặng – bắt buộc theo QCVN 8-2:2011/BYT
- Chì (Pb)
- Asen (As)
- Cadimi (Cd)
- Thủy ngân (Hg)
→ Đây là nhóm chỉ tiêu hậu kiểm thường gặp nhất.
3. Độc tố vi nấm – theo QCVN 8-3:2012/BYT
- Aflatoxin B1
- Tổng Aflatoxin
4. Chỉ tiêu chất lượng (tùy loại sản phẩm)
- Hàm lượng hoạt chất chính
- Độ ẩm
- Độ tan
- Khối lượng tịnh
- Độ rã (đối với viên)
- Tạp chất
Các chỉ tiêu này phải khớp với TCCS và kiểm nghiệm ban đầu.
PHƯƠNG PHÁP THỬ (ISO – AOAC – TCVN – QCVN)
(Điều doanh nghiệp rất dễ làm sai)
Phương pháp thử là yếu tố quyết định tính hợp lệ của kiểm nghiệm. Chỉ cần sai phương pháp, toàn bộ phiếu kiểm nghiệm sẽ vô hiệu.
1. Phương pháp ISO (thường áp dụng nhất)
- ISO 6579: Kiểm tra Salmonella
- ISO 21528: Kiểm tra Enterobacteriaceae
- ISO 4833: Tổng số vi khuẩn hiếu khí
2. Phương pháp AOAC (phương pháp quốc tế)
- AOAC 2011.03: Định lượng Curcumin
- AOAC 991.36: Kiểm tra kim loại nặng
3. Phương pháp TCVN
- TCVN 7924-2: Vi sinh
- TCVN 5613: Hàm lượng nước
4. Khi nào phiếu kiểm nghiệm bị coi là không hợp lệ?
- Dùng phương pháp thử cũ
- Không ghi rõ phương pháp
- Không ghi LOQ, LOD
- Chỉ tiêu kiểm nghiệm không khớp TCCS
- Phiếu hết hạn
QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM ĐỊNH KỲ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG THEO CHUẨN PHÁP LUẬT 2026
Quy trình kiểm nghiệm định kỳ phải tuân thủ chặt chẽ các bước pháp lý từ lấy mẫu, niêm phong, đối chiếu TCCS đến xác định phương pháp thử. Một quy trình đúng sẽ đảm bảo phiếu kiểm nghiệm hợp lệ, tránh rủi ro bị cơ quan Nhà nước bác bỏ khi hậu kiểm.
1. Bước 1 – Rà soát TCCS và nhãn trước khi kiểm nghiệm
Cơ sở pháp lý:
- Điều 12 Luật ATTP 2010
- Điều 6 NĐ 15/2018
Mục tiêu:
- Xác định bộ chỉ tiêu cần kiểm nghiệm
- Xác định phương pháp thử tương ứng
- Đảm bảo chỉ tiêu trùng khớp với TCCS
Nếu TCCS sai → phải chỉnh TCCS trước khi kiểm nghiệm.
2. Bước 2 – Chuẩn bị mẫu kiểm nghiệm
- Lấy mẫu từ lô sản xuất thực tế
- Niêm phong, ký xác nhận
- Lập biên bản bàn giao mẫu
Nguyên tắc pháp lý: Mẫu phải đại diện cho lô đang lưu hành để đảm bảo kết quả có giá trị pháp lý.
3. Bước 3 – Xác định chỉ tiêu kiểm nghiệm
Theo quy định:
- Chỉ tiêu an toàn (vi sinh, kim loại nặng, độc tố vi nấm) theo QCVN
- Chỉ tiêu chất lượng theo TCCS
- Chỉ tiêu trọng yếu theo công dụng sản phẩm
Lưu ý: Không được tự ý bỏ bớt chỉ tiêu → có thể bị xử phạt theo Điều 20 NĐ 115/2018.
4. Bước 4 – Xác định phương pháp thử (test method)
Việc lựa chọn phương pháp phải:
- Ưu tiên ISO
- Sau đó AOAC
- Cuối cùng TCVN (nếu phù hợp)
Phương pháp phải còn hiệu lực và phải được ghi trên phiếu kiểm nghiệm.
5. Bước 5 – Nộp mẫu và nhận phiếu kiểm nghiệm
Phòng thử nghiệm phải:
- Được Bộ Y tế/Bộ KH-CN chỉ định
- Có mã VILAS hoặc ISO/IEC 17025
Phiếu kiểm nghiệm phải có:
- Số phiếu
- Mã mẫu
- Phương pháp thử
- Chỉ tiêu
- Kết quả
- LOQ – LOD
- Dấu của phòng thử nghiệm
6. Bước 6 – Rà soát và đối chiếu kết quả sau kiểm nghiệm
Doanh nghiệp phải đối chiếu giữa:
- Phiếu kiểm nghiệm
- TCCS
- Nhãn
- Công bố
Nếu bất kỳ mục nào sai lệch → phải chỉnh lại trước khi dùng phiếu để đăng ký giá/cập nhật công bố.
LỖI, MỨC PHẠT VÀ RỦI RO KHI KIỂM NGHIỆM ĐỊNH KỲ KHÔNG ĐÚNG
Kiểm nghiệm định kỳ không chỉ mang tính kỹ thuật mà còn chịu ràng buộc pháp lý rất cao. Nhiều doanh nghiệp bị xử phạt chỉ vì các lỗi tưởng chừng nhỏ, như sai phương pháp thử hoặc thiếu chỉ tiêu bắt buộc.
Dưới đây là các lỗi phổ biến nhất mà Công ty Luật TLK đã gặp trong thực tế.
1. Lỗi kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu bắt buộc theo QCVN
Pháp lý:
- Điều 6 NĐ 15/2018
- QCVN 11-4:2012
- QCVN 8-2:2011
- QCVN 8-3:2012
Mức phạt: 10–20 triệu đồng.
2. Lỗi dùng phương pháp thử cũ hoặc sai phương pháp
Ví dụ:
- Dùng AOAC 1998 (đã hết hiệu lực)
- Dùng TCVN không phù hợp loại sản phẩm
Mức phạt: 15–30 triệu đồng.
3. Lỗi kiểm nghiệm mẫu không đại diện cho lô sản phẩm
→ Phiếu kiểm nghiệm bị vô hiệu → phải kiểm nghiệm lại.
4. Lỗi không kiểm nghiệm đúng chu kỳ
Theo Điều 42 Luật ATTP:
- Không kiểm nghiệm định kỳ → xử phạt
- Có thể bị đình chỉ lưu hành
5. Lỗi không cập nhật kiểm nghiệm khi thay đổi bao bì – công thức
→ Hồ sơ công bố/cập nhật giá bị từ chối.
HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM BỊ TỪ CHỐI – VÀ CÁCH CÔNG TY LUẬT TLK XỬ LÝ
Công ty Luật TLK xử lý hơn 150 hồ sơ kiểm nghiệm sai/năm, chủ yếu do doanh nghiệp tự thực hiện hoặc dùng đơn vị không am hiểu QCVN. Dưới đây là 03 tình huống điển hình.
1. Hồ sơ bị từ chối vì chỉ tiêu không khớp TCCS
Tình huống: Sản phẩm ghi trên TCCS hàm lượng Curcumin 200mg nhưng kiểm nghiệm ra 150mg.
Cách TLK xử lý:
- Phân tích lại TCCS
- Xây dựng lại bảng chỉ tiêu
- Kiểm nghiệm lại bằng phương pháp AOAC 2011.03
→ Hồ sơ được chấp thuận.
2. Hồ sơ bị trả về vì sai phương pháp thử
Tình huống: Phòng thử nghiệm dùng ISO cũ → cơ quan yêu cầu làm lại.
TLK xử lý:
- Chỉ định phòng thử nghiệm đạt ISO 17025
- Chuẩn lại bộ phương pháp
- Kiểm nghiệm lại mẫu đại diện
3. Hồ sơ bị từ chối vì thiếu chỉ tiêu an toàn
Ví dụ: Không kiểm Aflatoxin tổng.
TLK xử lý:
- Bổ sung chỉ tiêu
- Kiểm nghiệm lại
- Hoàn thiện TCCS tương ứng
Nếu doanh nghiệp của bạn đang gặp khó khăn khi kiểm nghiệm định kỳ hoặc cần một bộ hồ sơ kiểm nghiệm chính xác – nhanh chóng – không bị trả về, hãy để Công ty Luật TLK hỗ trợ.
Hotline: 097.211.8764 – Tư vấn 24/7 – Bảo mật tuyệt đối – Xử lý hồ sơ nhanh.
LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM ĐỊNH KỲ CỦA CÔNG TY LUẬT TLK
Kiểm nghiệm định kỳ không chỉ đơn thuần là một thủ tục kỹ thuật. Đây là nền tảng pháp lý để doanh nghiệp bảo vệ chất lượng sản phẩm, củng cố uy tín và đáp ứng yêu cầu của cơ quan chức năng. Chính vì vậy, việc lựa chọn một đơn vị chuyên nghiệp như Công ty Luật TLK sẽ giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro và tối ưu hiệu quả.
1. Đảm bảo đúng chuẩn pháp lý – QCVN – TCCS
Công ty Luật TLK thực hiện kiểm nghiệm dựa trên:
- Luật An toàn thực phẩm 2010
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP
- QCVN 11-4:2012/BYT (vi sinh)
- QCVN 8-2:2011/BYT (kim loại nặng)
- QCVN 8-3:2012/BYT (độc tố vi nấm)
- Luật Nhãn hàng hóa 2023
Mọi chỉ tiêu đều được rà soát đồng bộ với TCCS, công bố và nhãn.
2. Tối ưu thời gian – tiết kiệm chi phí
- Tư vấn chỉ tiêu trong 30 phút
- Kiểm nghiệm đúng phòng chuẩn ISO 17025
- Rút ngắn thời gian xử lý xuống còn 1–3 ngày
- Tránh kiểm nghiệm sai → Không mất chi phí kiểm nghiệm lại
3. Rà soát 4 lớp – đảm bảo phiếu kiểm nghiệm hợp lệ
TLK kiểm tra đồng bộ:
- TCCS
- Kiểm nghiệm
- Nhãn
- Công bố
Nếu 1 mục sai → TLK chỉnh trước khi nộp để tránh bị trả hồ sơ.
4. Tư vấn trọn gói A–Z
- Tư vấn chỉ tiêu
- Hướng dẫn lấy mẫu
- Chọn phương pháp thử
- Rà soát kết quả
- Kết nối phòng thử nghiệm chuẩn Bộ Y tế
- Hỗ trợ lập hồ sơ cập nhật/công bố sau kiểm nghiệm
TLK CAM KẾT: THỜI GIAN – HIỆU QUẢ – BẢO MẬT
Công ty Luật TLK luôn đặt chất lượng và sự an tâm của khách hàng lên hàng đầu. Đối với dịch vụ kiểm nghiệm định kỳ, TLK đưa ra các cam kết rõ ràng và mạnh mẽ.
1. Cam kết thời gian
- Tư vấn ngay lập tức khi tiếp nhận yêu cầu
- Hoàn thiện bộ chỉ tiêu kiểm nghiệm trong 24 giờ
- Đồng hành đến khi doanh nghiệp nhận phiếu kiểm nghiệm hợp lệ
2. Cam kết hiệu quả
- Tỷ lệ phiếu kiểm nghiệm được chấp nhận: > 99,8%
- Tỷ lệ hồ sơ bị trả về: < 1%
- Cam kết xử lý lại miễn phí nếu lỗi từ phía TLK
3. Cam kết chi phí minh bạch
- Báo giá trọn gói
- Không phát sinh
- Có hợp đồng đầy đủ
- Xuất hóa đơn theo yêu cầu
4. Cam kết bảo mật
Toàn bộ hồ sơ kiểm nghiệm – TCCS – công thức sản phẩm được bảo mật theo chuẩn nội bộ TLK và Điều 6 Luật Giao dịch điện tử.
CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP CỦA KHÁCH HÀNG (FAQ)
Dưới đây là các câu hỏi doanh nghiệp thường đặt ra nhất khi thực hiện kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm thực phẩm chức năng.
1. Bao lâu phải kiểm nghiệm định kỳ một lần?
Theo Điều 42 Luật ATTP, tối thiểu 1 lần/năm; sản phẩm nguy cơ cao nên làm 6 tháng/lần.
2. Có bắt buộc phải kiểm nghiệm khi thay đổi bao bì hoặc quy cách không?
Có. Vì bao bì – định lượng phải đồng bộ với TCCS và kiểm nghiệm mới nhất.
3. Phòng thử nghiệm nào đủ pháp lý để kiểm nghiệm?
Phòng thử nghiệm phải có ISO/IEC 17025 hoặc được Bộ Y tế/Bộ KH-CN chỉ định.
4. Phiếu kiểm nghiệm được sử dụng trong bao lâu?
Phiếu có giá trị 6–12 tháng, tùy loại sản phẩm và yêu cầu của cơ quan chức năng.
5. Kiểm nghiệm sai chỉ tiêu thì có bị phạt không?
Có. Điều 20 Nghị định 115/2018 quy định mức phạt 10–100 triệu đồng tùy lỗi.
THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK
Nếu doanh nghiệp của bạn đang muốn thực hiện kiểm nghiệm định kỳ một cách đúng pháp luật – nhanh chóng – tiết kiệm chi phí, hãy để Công ty Luật TLK hỗ trợ. Chúng tôi tự hào là đơn vị đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp tại Hà Nội và trên toàn quốc trong lĩnh vực thực phẩm chức năng.
Thông tin liên hệ Công ty Luật TLK:
- Website: tlklawfirm.vn
- Email: info@tlklawfirm.vn
- Tel: 0243.2011.747
Hotline: 097.211.8764
