Quy trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng trước khi công bố 2026

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

Dưới đây là các căn cứ pháp lý chi phối toàn bộ nội dung bài viết. Trong từng mục chi tiết, tôi sẽ viện dẫn và phân tích trực tiếp theo từng Điều – Khoản:

1. Luật An toàn thực phẩm 2010

• Điều 7 – Quy định về kiểm soát chất lượng trước lưu thông.
• Điều 8 – Trách nhiệm của tổ chức kinh doanh thực phẩm.

2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP

• Điều 6 – Yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm trước khi tự công bố.
• Điều 5 – Trách nhiệm doanh nghiệp trong tự công bố.

3. Thông tư 43/2014/TT-BYT

• Quy định về tài liệu khoa học đối với thực phẩm chức năng và yêu cầu về thành phần – công dụng.

4. QCVN 8-1:2011/BYT

• Quy định giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm.

5. QCVN 8-2:2011/BYT

• Quy định giới hạn ô nhiễm vi sinh.

6. Nghị định 115/2018/NĐ-CP

• Mức phạt vi phạm về kiểm nghiệm – công bố sai – sản phẩm không đạt chất lượng.

II. TỔNG QUAN VỀ KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Kiểm nghiệm là bước bắt buộc trước khi công bố sản phẩm. Đây cũng là căn cứ chính để xác định sản phẩm có đủ điều kiện an toàn để lưu hành theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Kiểm nghiệm là gì?

Kiểm nghiệm là hoạt động phân tích chuyên môn nhằm xác định:

• Thành phần
• Hàm lượng vitamin/khoáng chất/hoạt chất
• Chỉ tiêu an toàn (vi sinh, kim loại nặng, độc tố)
• Sự phù hợp của công thức so với TCCS và nhãn

Mục tiêu của kiểm nghiệm:

1. Đảm bảo sản phẩm an toàn
2. Đảm bảo sản phẩm đúng công bố
3. Đảm bảo tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật

Phân tích pháp lý:
Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định: kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phòng thử nghiệm đạt chuẩn ISO 17025, với chỉ tiêu phù hợp tính chất sản phẩm.

Ảnh 1: Phòng kiểm nghiệm ISO 17025 dùng phân tích thực phẩm chức năng – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

III. LÝ DO BẮT BUỘC PHẢI KIỂM NGHIỆM TRƯỚC KHI CÔNG BỐ

Để hiểu rõ vì sao kiểm nghiệm quan trọng, cần nhìn từ góc độ pháp luật và rủi ro thực tế.

1. Bắt buộc theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP

• Hồ sơ công bố phải có phiếu kiểm nghiệm còn hiệu lực (12 tháng).
• Chỉ tiêu kiểm nghiệm phải phù hợp bản chất sản phẩm.

2. Căn cứ vào QCVN

• QCVN 8-1 và 8-2 yêu cầu kiểm soát kim loại nặng và vi sinh.

3. Bảo vệ doanh nghiệp trước hậu kiểm

Theo Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, sản phẩm bị thu hồi nếu:

• Kiểm nghiệm lại không đạt
• Chỉ tiêu không đúng công bố

4. Tránh mức phạt từ 20–50 triệu

Theo Điều 20 Nghị định 115/2018/NĐ-CP.

👉 Xem thêm: Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội 2026

IV. CÁC NHÓM CHỈ TIÊU BẮT BUỘC PHẢI KIỂM NGHIỆM

Tùy loại sản phẩm mà chỉ tiêu kiểm nghiệm khác nhau, nhưng pháp luật yêu cầu một số nhóm chỉ tiêu bắt buộc.

1. Chỉ tiêu vi sinh (QCVN 8-2:2011/BYT)

• Tổng số vi khuẩn hiếu khí
• E.coli
• Coliform
• Salmonella
• Clostridium perfringens

2. Kim loại nặng (QCVN 8-1:2011/BYT)

• Chì (Pb)
• Cadimi (Cd)
• Thủy ngân (Hg)
• Asen (As)

3. Hoạt chất – hàm lượng dinh dưỡng

Theo Thông tư 43/2014/TT-BYT:

• Vitamin
• Khoáng chất
• Hoạt chất đặc thù (Omega-3, Ginkgo Biloba, Collagen…)

4. Chỉ tiêu bổ sung theo bản chất sản phẩm

Ví dụ:

• Sản phẩm giảm cân → kiểm ma túy, Sibutramine
• Tăng cường sinh lý → kiểm chất cấm PDE-5

Ảnh 2: Bảng các nhóm chỉ tiêu kiểm nghiệm thực phẩm chức năng – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

V. YÊU CẦU PHÁP LUẬT ĐỐI VỚI PHÒNG KIỂM NGHIỆM (ISO 17025)

Không phải phòng lab nào cũng được phép kiểm nghiệm thực phẩm chức năng.

Theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, chỉ phòng thử nghiệm:

• Được cấp chứng nhận ISO 17025
• Có phạm vi thử nghiệm phù hợp
• Có chứng chỉ năng lực (VILAS)

mới được phép thực hiện kiểm nghiệm.

Phân tích chuyên sâu:

Nhiều doanh nghiệp dùng phòng kiểm nghiệm giá rẻ → không đạt ISO 17025 → hồ sơ công bố bị vô hiệu → nguy cơ phạt 20–30 triệu.

Các phòng đạt chuẩn tại Hà Nội gồm:

• Quatest 1
• Eurofins
• Intertek
• Vinacontrol
• Asilab

Ảnh 3: Chứng nhận ISO 17025 tại phòng kiểm nghiệm thực phẩm chức năng – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

VI. QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG (CHUẨN 2026)

Quy trình dưới đây được xây dựng dựa trên Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và thực tiễn hồ sơ tại Hà Nội.

Bước 1 – Xác định chỉ tiêu cần kiểm

Dựa vào:

• Công thức
• Thành phần nổi bật
• Dạng bào chế
• QCVN 8-1 và 8-2
• Thông tư 43/2014/TT-BYT

Bước 2 – Lấy mẫu kiểm nghiệm

• 03 mẫu đại diện
• 200–500g tùy dạng
• Niêm phong theo mẫu chuẩn

Bước 3 – Nộp mẫu tại phòng thử nghiệm ISO 17025

Bước 4 – Phòng thử nghiệm phân tích chỉ tiêu

• Vi sinh: 3–5 ngày
• Kim loại nặng: 5–7 ngày
• Hoạt chất: 5–10 ngày

Bước 5 – Nhận phiếu kết quả kiểm nghiệm

Phải bao gồm:

• Tên mẫu
• Chỉ tiêu
• Phương pháp phân tích
• Kết quả
• Kết luận đạt/không đạt

Bước 6 – Đối chiếu với TCCS – nhãn

Nếu không đồng nhất → bắt buộc kiểm nghiệm lại.

👉 Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng trước khi công bố 2026

VII. CHI PHÍ KIỂM NGHIỆM

Chi phí phụ thuộc số chỉ tiêu và phòng lab được lựa chọn.

Nhóm chỉ tiêu	Chi phí tham khảo
Vi sinh	1.500.000 – 2.000.000
Kim loại nặng	1.400.000 – 2.500.000
Hoạt chất	1.500.000 – 3.000.000
Chất cấm	1.000.000 – 1.800.000

Tổng chi phí cho 1 sản phẩm: 3.500.000 – 6.000.000 VND.

👉 Xem thêm: Chi phí công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Bảng giá 2026)

VIII. THỜI GIAN KIỂM NGHIỆM & LƯU MẪU

Dẫn dắt:

Thời gian kiểm nghiệm ảnh hưởng trực tiếp tiến độ công bố sản phẩm.

• Lấy mẫu – giao mẫu: 01 ngày
• Vi sinh: 3–5 ngày
• Kim loại nặng: 5–7 ngày
• Hoạt chất: 7–10 ngày
• Tổng thời gian trung bình: 5–12 ngày làm việc

IX. LỖI THƯỜNG GẶP & MỨC PHẠT THEO NGHỊ ĐỊNH 115/2018/NĐ-CP

Dưới đây là những lỗi khiến doanh nghiệp thiệt hại lớn khi hậu kiểm.

Lỗi	Mức phạt
Kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu	15–30 triệu
Dùng phòng lab không đạt ISO 17025	20–30 triệu
Kết quả kiểm nghiệm không khớp nhãn	30–50 triệu + thu hồi
Không có phiếu kiểm nghiệm hợp lệ	10–20 triệu

👉 Xem thêm: Điều kiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Cập nhật 2026)

X. LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM & CÔNG BỐ TẠI TLK

Dẫn dắt:

Việc phối hợp đúng giữa kiểm nghiệm – TCCS – nhãn – hồ sơ công bố là nhiệm vụ phức tạp.

Công ty Luật TLK mang lại:

• Xác định đúng chỉ tiêu kiểm nghiệm ngay từ đầu
• Liên kết phòng lab đạt ISO 17025
• Rà soát tính đồng nhất giữa TCCS – nhãn – kiểm nghiệm
• Hỗ trợ xử lý lỗi kiểm nghiệm
• Tối ưu chi phí – thời gian
• Đại diện làm việc với cơ quan Nhà nước

👉 Xem thêm: Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo quy định 2026

XI. TLK CAM KẾT

• Đúng pháp luật 100%
• Tối ưu thời gian
• Chi phí minh bạch
• Bảo mật thông tin
• Hỗ trợ hậu kiểm 12 tháng

👉 Xem thêm: Kiểm nghiệm định kỳ thực phẩm chức năng theo chuẩn 2026 tại Hà Nội

XII. CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

1. Kiểm nghiệm có bắt buộc không?
Có. Bắt buộc theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

2. Phiếu kiểm nghiệm có hiệu lực bao lâu?
12 tháng.

3. Có thể dùng phòng lab nước ngoài không?
Được, nếu đạt ISO 17025 và được thừa nhận tại Việt Nam.

👉 Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm thông tin về Hệ sinh thái TLK và các gói ưu đãi dịch vụ Pháp lý, Kế toán – Thuế đang được áp dụng dưới đây.

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ pháp lý của Công ty Luật TLK

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ Kế toán – Thuế của Công ty Tư vấn và Đại lý thuế TLK Global

🔗 Hệ sinh thái TLK: Công ty Luật TLK và Công ty Tư vấn và Đại lý Thuế TLK Global

XIII. THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK

Để tránh sai sót trong kiểm nghiệm – công bố, doanh nghiệp nên có sự đồng hành của đơn vị pháp lý giàu kinh nghiệm. Công ty Luật TLK luôn sẵn sàng hỗ trợ.

Hãy kết nối với Công ty Luật TLK để được hỗ trợ trọn gói:

CÔNG TY LUẬT TLK

🌐 Website: https://tlklawfirm.vn
📧 Email: info@tlklawfirm.vn
☎ Tel: 0243.2011.747
📞 Hotline: 097.211.8764

Công ty Luật TLK – Hỗ trợ pháp lý toàn diện cho doanh nghiệp.