Thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) là nhóm sản phẩm được kiểm soát rất chặt chẽ tại Việt Nam. Doanh nghiệp muốn sản xuất – kinh doanh – nhập khẩu – phân phối đều phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo quy định của pháp luật. Đây là điều kiện bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Tuy nhiên, quy trình công bố sản phẩm thực phẩm chức năng thường khá phức tạp: hồ sơ nhiều, yêu cầu kỹ thuật cao, thời gian xử lý kéo dài nếu doanh nghiệp không nắm chắc quy định.
Chính vì vậy, rất nhiều doanh nghiệp lựa chọn Công ty Luật TLK – đơn vị có hơn 10 năm kinh nghiệm xử lý hồ sơ thực phẩm – để soạn hồ sơ – nộp hồ sơ – đại diện làm việc với cơ quan Nhà nước, bảo đảm kết quả nhanh – đúng – an toàn.
Liên hệ ngay Công ty Luật TLK qua Hotline 097.211.8764 để được hỗ trợ nhanh nhất.
CĂN CỨ PHÁP LÝ
1. Luật An toàn thực phẩm năm 2010 (sửa đổi bổ sung bởi Luật số 28/2018/QH14)
2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm
3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
4. Thông tư 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm chức năng
Xem thêm: Điều kiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Cập nhật 2026)
Xem thêm: Chi phí công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Bảng giá 2026)
Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng trước khi công bố 2026
TỔNG QUAN THỦ TỤC
Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng là nghĩa vụ pháp lý bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Tùy từng loại sản phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ tương ứng:
- Sản phẩm nhập khẩu: kiểm nghiệm – tài liệu kỹ thuật – nhãn gốc – nhãn phụ.
- Sản phẩm sản xuất trong nước: kiểm nghiệm – quy trình sản xuất – tiêu chuẩn nguyên liệu – bao bì.
- Sản phẩm OEM/đặt gia công: hợp đồng gia công – hồ sơ cơ sở sản xuất.
Việc công bố giúp cơ quan Nhà nước kiểm soát an toàn sản phẩm và giúp doanh nghiệp chứng minh tính hợp pháp – độ an toàn – nguồn gốc rõ ràng.
ĐIỀU KIỆN – ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
Doanh nghiệp muốn công bố thực phẩm chức năng cần đáp ứng:
1. Điều kiện về pháp lý doanh nghiệp
- Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) với ngành nghề kinh doanh phù hợp: sản xuất – kinh doanh thực phẩm.
- Có mã ngành 4632, 4722, 1079 hoặc tương ứng.
2. Điều kiện về chất lượng sản phẩm
- Đạt kết quả kiểm nghiệm theo quy định Bộ Y tế.
- Không vượt ngưỡng kim loại nặng, vi sinh, hàm lượng hoạt chất.
3. Điều kiện về bao bì – nhãn mác
Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nhãn phải có:
- Thành phần
- Định lượng
- Công dụng
- Hướng dẫn sử dụng
- Hạn sử dụng
- Tên – địa chỉ NSX
4. Đối tượng áp dụng
- Doanh nghiệp trong nước
- Doanh nghiệp nhập khẩu
- Doanh nghiệp gia công tại nhà máy OEM
- Thương nhân phân phối độc quyền
HỒ SƠ – QUY TRÌNH – THỜI GIAN XỬ LÝ
A. Hồ sơ công bố sản phẩm (theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
- Bản tự công bố sản phẩm.
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (còn hạn 12 tháng).
- Nhãn sản phẩm + nhãn phụ (nếu nhập khẩu).
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng.
- Bản tiêu chuẩn cơ sở.
- Bản sao giấy ERC.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – nếu nhập khẩu).
B. Quy trình thực hiện
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm
Bước 3: Nộp hồ sơ tại Cổng Dịch vụ công Bộ Y tế hoặc Sở Y tế
Bước 4: Tiếp nhận – xử lý
Bước 5: Công bố hợp lệ và đăng tải trên website doanh nghiệp
C. Thời gian xử lý
- Hồ sơ chuẩn: 03 – 07 ngày làm việc
- Hồ sơ thiếu: 07 – 15 ngày
HỒ SƠ BỊ TỪ CHỐI VÀ CÁCH CÔNG TY LUẬT TLK XỬ LÝ
Nguyên nhân bị từ chối:
- Kiểm nghiệm sai chỉ tiêu
- Nhãn thiếu nội dung
- Công dụng ghi sai quy định
- Thiếu tài liệu khoa học
- Hồ sơ scan không rõ
Cách Công ty Luật TLK xử lý:
- Rà soát lại toàn bộ hồ sơ
- Điều chỉnh công dụng theo đúng Thông tư 43/2014/TT-BYT
- Viết lại nhãn – TCCS – bản tự công bố
- Làm việc lại với đơn vị kiểm nghiệm
- Đại diện giải trình với cơ quan Nhà nước
LỖI THƯỜNG GẶP – RỦI RO – MỨC PHẠT
1. Lỗi ghi công dụng vượt mức điều kiện
Ví dụ: ghi “điều trị bệnh”, “chữa bệnh” → bị phạt 30–50 triệu đồng (Theo Nghị định 38/2021/NĐ-CP).
2. Lỗi nhãn không phù hợp
Thiếu thành phần – cảnh báo – nguồn gốc → bị thu hồi.
3. Lỗi kiểm nghiệm không đầy đủ chỉ tiêu
→ Buộc kiểm nghiệm lại.
4. Rủi ro thu hồi sản phẩm
Nếu công bố sai — doanh nghiệp phải thu hồi và tái công bố.
LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA CÔNG TY LUẬT TLK
- Hồ sơ được soạn hoàn chỉnh 100%
- Hạn chế rủi ro pháp lý
- Nộp hồ sơ đúng nơi – đúng quy định
- Rút ngắn thời gian xử lý
- Cam kết ra kết quả nhanh nhất
- Chi phí hợp lý – minh bạch
- Đồng hành pháp lý lâu dài
QUY TRÌNH CÔNG TY LUẬT TLK HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG
- Tiếp nhận thông tin sản phẩm
- Tư vấn tiêu chuẩn – tài liệu cần chuẩn bị
- Kiểm nghiệm – phân tích hồ sơ
- Soạn thảo toàn bộ hồ sơ công bố
- Nộp và theo dõi hồ sơ
- Nhận kết quả – bàn giao
- Tư vấn pháp lý sau công bố
TLK CAM KẾT
- Thời gian nhanh nhất thị trường
- Chi phí tối ưu – không phát sinh
- Bảo mật tuyệt đối hồ sơ
- Hiệu quả cao – tỷ lệ đậu 100%
CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
1. Công bố sản phẩm mất bao lâu?
3–7 ngày làm việc nếu hồ sơ đầy đủ.
2. Phí Nhà nước bao nhiêu?
Không có phí Nhà nước; chỉ có phí kiểm nghiệm.
3. Sản phẩm OEM có công bố được không?
Có, cần hợp đồng gia công và hồ sơ nhà máy.
4. Công bố 1 lần hay nhiều lần?
Chỉ công bố 1 lần cho mỗi sản phẩm.
THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK
Để việc công bố sản phẩm thực phẩm chức năng nhanh – đúng – an toàn, bạn nên để chuyên gia thực hiện thay mình. Công ty Luật TLK luôn sẵn sàng đồng hành, giải quyết mọi khó khăn pháp lý và hỗ trợ doanh nghiệp với tinh thần tận tâm – chuyên nghiệp – hiệu quả.
Hãy kết nối với Công ty Luật TLK để được tư vấn ngay hôm nay:
- Website: tlklawfirm.vn
- Email: info@tlklawfirm.vn
- Tel: 0243.2011.747
Hotline: 097.211.8764
