Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội 2026

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

Để đảm bảo bài viết có tính pháp lý chặt chẽ, mỗi nội dung dưới đây đều được căn cứ trực tiếp vào các văn bản hiện hành.

1. Luật An toàn thực phẩm 2010

• Điều 7 và Điều 8 yêu cầu thực phẩm phải được kiểm soát chất lượng và kiểm nghiệm trước khi lưu thông.
• Điều 12 quy định nghĩa vụ công bố sản phẩm trước khi kinh doanh.

2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP (Điều 4–7)

• Điều 5: quy định cơ chế tự công bố sản phẩm.
• Điều 6: quy định hồ sơ kiểm nghiệm là bắt buộc.
• Điều 7: quy định nghĩa vụ niêm yết và lưu hồ sơ tại doanh nghiệp và đăng lên hệ thống.

3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP

• Làm rõ cơ chế hậu kiểm và bổ sung quy định về trách nhiệm hồ sơ công bố.

4. Thông tư 43/2014/TT-BYT

• Quy định chi tiết về thành phần – công dụng – tài liệu khoa học của sản phẩm thực phẩm chức năng.

5. Thông tư 38/2021/TT-BYT

• Quy định về hồ sơ kỹ thuật, nhãn, tài liệu khoa học kèm theo công bố.

Trong từng mục dưới đây, tôi sẽ viện dẫn và phân tích đúng điều luật tại vị trí phù hợp thay vì chỉ liệt kê trong mục này.

II. TỔNG QUAN VỀ THỦ TỤC CÔNG BỐ TẠI HÀ NỘI

Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội tuân theo quy định chung toàn quốc, nhưng doanh nghiệp tại Hà Nội có lợi thế về số lượng phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn và cơ quan tiếp nhận có hệ thống xử lý điện tử nhanh. Để doanh nghiệp nắm rõ bản chất công bố, cần phân tích đúng căn cứ pháp lý và thực tiễn áp dụng.

Cơ sở pháp lý áp dụng: Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định rõ: sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm chức năng phải tự công bố, và doanh nghiệp chịu trách nhiệm về tính hợp pháp của hồ sơ.

Tổng quan thủ tục gồm 3 phần chính:

1. Chuẩn bị hồ sơ (kiểm nghiệm – TCCS – nhãn – tài liệu khoa học)
2. Nộp hồ sơ qua hệ thống tiếp nhận hoặc hình thức phù hợp
3. Lưu trữ – công khai – chịu hậu kiểm

Ảnh 1: Sơ đồ thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

III. ĐIỀU KIỆN SẢN PHẨM VÀ DOANH NGHIỆP

Trước khi lập hồ sơ công bố, doanh nghiệp phải xác định mình đã đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý hay chưa. Đây là phần mà nhiều doanh nghiệp tại Hà Nội bỏ sót, dẫn đến hồ sơ bị trả lại trong hậu kiểm.

1. Điều kiện đối với doanh nghiệp

Căn cứ theo Điều 7 Luật An toàn thực phẩm 2010:

• Doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) hợp lệ.
• Ngành nghề phải có mã ngành liên quan đến kinh doanh thực phẩm (mã 4632/4722/4723…).
• Nếu tự sản xuất phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm (theo Điều 34 Luật ATTP).
• Nếu thuê gia công, nhà máy phải có đầy đủ điều kiện theo luật.

→ Phân tích:
Việc thiếu ngành nghề hoặc giấy ATTP cơ sở là nguyên nhân đứng đầu khiến hồ sơ bị yêu cầu giải trình.

👉 Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng trước khi công bố 2026

2. Điều kiện đối với sản phẩm

Căn cứ Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

• Sản phẩm phải kiểm nghiệm đầy đủ chỉ tiêu (vi sinh – kim loại nặng – hoạt chất).
• Thành phần phải không chứa chất cấm, không vượt ngưỡng QCVN.
• Công dụng phải có cơ sở khoa học theo Thông tư 43/2014/TT-BYT.

→ Phân tích:
Chỉ tiêu sai → công bố sai → hậu kiểm thu hồi → xử phạt 30–50 triệu (Nghị định 115/2018/NĐ-CP).

👉 Xem thêm: Chi phí công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Bảng giá 2026)

IV. HỒ SƠ CÔNG BỐ SẢN PHẨM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Hồ sơ công bố là phần “xương sống” của thủ tục. Thiếu một tài liệu hoặc không đồng bộ thông tin sẽ dẫn đến hồ sơ không hợp lệ trong quá trình hậu kiểm.

Hồ sơ bao gồm:

1. Bản tự công bố sản phẩm

Theo Mẫu tại Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm

Quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

• Kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng
• Tại phòng lab đạt ISO 17025
• Đúng chỉ tiêu

→ Phân tích pháp lý:
Cơ quan nhà nước Hà Nội thường kiểm tra độ phù hợp giữa kết quả kiểm nghiệm – TCCS – nhãn. Chỉ cần sai 1 chỉ tiêu là hồ sơ bị hậu kiểm.

👉 Xem thêm: Điều kiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng (Cập nhật 2026)

3. Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)

Theo Điều 28 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật.

• Ghi rõ chỉ tiêu chất lượng
• Phương pháp thử
• Mức giới hạn an toàn
• Thành phần và hàm lượng

4. Nhãn sản phẩm – nhãn phụ

Theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa:

• Tên sản phẩm
• Thành phần
• Công dụng
• Hướng dẫn sử dụng
• Cảnh báo
• Số lô – HSD – NSX

→ Phân tích:
Nhãn ghi công dụng như thuốc → phạt 30–50 triệu và thu hồi (Điều 20 Nghị định 115/2018/NĐ-CP).

5. Tài liệu khoa học chứng minh công dụng

Theo Thông tư 43/2014/TT-BYT:

• Phải có cơ sở khoa học cho thành phần chính
• Có thể dùng tài liệu quốc tế
• Tài liệu phải thống nhất với công dụng ghi trên nhãn

V. QUY TRÌNH CÔNG BỐ TẠI HÀ NỘI

Hà Nội là nơi có hệ thống tiếp nhận hồ sơ điện tử khá thuận lợi, nhưng doanh nghiệp cần nắm đúng quy trình để tránh sai sót và nộp lại nhiều lần.

Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ

(Dựa vào Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)

Bước 2 – Scan & số hóa toàn bộ tài liệu

Bước 3 – Nộp hồ sơ qua hệ thống trực tuyến

Tùy cơ quan phân cấp tại thời điểm áp dụng.

Bước 4 – Niêm yết bản tự công bố tại doanh nghiệp

Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Bước 5 – Lưu trữ hồ sơ tối thiểu 03 năm

Doanh nghiệp chịu hậu kiểm bất cứ lúc nào.

👉 Xem thêm: Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo quy định 2026

Ảnh 2: Quy trình nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng tại Hà Nội – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

VI. CHI PHÍ CÔNG BỐ SẢN PHẨM

Chi phí là yếu tố doanh nghiệp rất quan tâm. Mỗi sản phẩm có mức chi phí khác nhau tùy chỉ tiêu kiểm nghiệm và mức độ hoàn thiện của hồ sơ.

1. Chi phí kiểm nghiệm: 3.500.000 – 6.000.000 VND

(Phân tích từ Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)

2. Chi phí chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật: 1.500.000 – 3.000.000 VND

(TCCS – tài liệu khoa học – nhãn)

3. Chi phí công bố trọn gói tại TLK: 5.000.000 – 8.000.000 VND

(Đã bao gồm rà soát pháp lý + xử lý lỗi + đại diện làm việc)

👉 Xem thêm: Kiểm nghiệm định kỳ thực phẩm chức năng theo chuẩn 2026 tại Hà Nội

VII. THỜI GIAN XỬ LÝ HỒ SƠ

Thời gian không cố định theo quy định, vì cơ chế công bố là “tự công bố”. Tuy nhiên quá trình chuẩn bị hồ sơ cần thời gian hợp lý.

• Kiểm nghiệm: 5–10 ngày
• Chuẩn hóa hồ sơ: 3–5 ngày
• Nộp – công khai – niêm yết: 01 ngày
• Hậu kiểm: bất kỳ thời điểm nào trong 3 năm

Ảnh 3: Thời gian xử lý công bố sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội – Công ty Luật TLK – Hotline 097.211.8764

VIII. HỒ SƠ BỊ TỪ CHỐI & CÁCH TLK XỬ LÝ

Nhiều doanh nghiệp nghĩ công bố rất đơn giản, nhưng hậu kiểm lại là “bài thi thật”.

Các lỗi dễ bị phát hiện:

1. Kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu (vi phạm Điều 6 Nghị định 15/2018)
2. Nhãn sai công dụng (vi phạm Điều 20 Nghị định 115/2018)
3. TCCS – nhãn – kiểm nghiệm không đồng nhất
4. Thiếu tài liệu khoa học chứng minh
5. Sử dụng phòng lab không đạt ISO 17025

Cách TLK xử lý:

• Rà soát tổng thể hồ sơ
• Kiểm nghiệm bổ sung chỉ tiêu còn thiếu
• Xây dựng lại TCCS
• Viết lại nhãn đúng căn cứ pháp luật
• Chuẩn bị văn bản giải trình cho cơ quan chức năng

IX. LỖI THƯỜNG GẶP – MỨC PHẠT THEO QUY ĐỊNH

Việc vi phạm trong công bố thực phẩm chức năng không chỉ ảnh hưởng đến thương hiệu mà còn gây thiệt hại tài chính lớn.

Các mức phạt căn cứ theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP:

Lỗi	Mức phạt
Công bố sai công dụng	20–30 triệu
Nhãn sai nội dung bắt buộc	10–20 triệu
Sản phẩm không đạt chỉ tiêu an toàn	30–50 triệu + thu hồi
Không có kiểm nghiệm hợp lệ	15–30 triệu
Không lưu hồ sơ công bố	5–10 triệu

X. LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA CÔNG TY LUẬT TLK

Sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp tiết kiệm đáng kể thời gian và hạn chế mọi rủi ro pháp lý.

Công ty Luật TLK mang lại:

• Rà soát toàn diện hồ sơ
• Kiểm nghiệm đúng chỉ tiêu ngay lần đầu
• Đồng bộ TCCS – nhãn – tài liệu khoa học
• Nộp hồ sơ nhanh – chính xác
• Đồng hành trong hậu kiểm 12 tháng
• Chi phí minh bạch – không phát sinh

👉 Xem thêm: Xây dựng & cập nhật TCCS thực phẩm chức năng chuẩn 2026 tại Hà Nội

XI. TLK CAM KẾT

Cam kết dịch vụ là giá trị cốt lõi tạo nên uy tín của Công ty Luật TLK.

TLK cam kết:

• Hồ sơ đúng pháp luật 100%
• Rút ngắn thời gian 30–40%
• Bảo mật tuyệt đối
• Đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan Nhà nước
• Hỗ trợ giải trình hậu kiểm đầy đủ

XII. CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

1. Thực phẩm chức năng có phải đăng ký hay chỉ tự công bố?
Tự công bố theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

2. Hà Nội có yêu cầu gì khác các tỉnh khác không?
Không, nhưng hệ thống tiếp nhận hồ sơ chuyên nghiệp hơn.

3. Công bố mất bao lâu?
5–10 ngày chuẩn bị, công bố ngay khi hồ sơ hoàn tất.

4. Công ty Luật TLK có hỗ trợ kiểm nghiệm không?
Có – TLK hỗ trợ chọn phòng lab phù hợp và kiểm nghiệm đúng chỉ tiêu.

👉 Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm thông tin về Hệ sinh thái TLK và các gói ưu đãi dịch vụ Pháp lý, Kế toán – Thuế đang được áp dụng dưới đây.

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ pháp lý của Công ty Luật TLK

🔗 Chính sách ưu đãi dịch vụ Kế toán – Thuế của Công ty Tư vấn và Đại lý thuế TLK Global

🔗 Hệ sinh thái TLK: Công ty Luật TLK và Công ty Tư vấn và Đại lý Thuế TLK Global

XIII. THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK

Việc công bố sản phẩm thực phẩm chức năng không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là “tấm hộ chiếu” giúp sản phẩm của doanh nghiệp lưu hành an toàn và bền vững trên thị trường Hà Nội. Nếu bạn cần một đơn vị am hiểu pháp luật, quy trình và thực tiễn, Công ty Luật TLK là lựa chọn tin cậy.

Hãy kết nối ngay với Công ty Luật TLK để được hỗ trợ trọn gói:

CÔNG TY LUẬT TLK

🌐 Website: https://tlklawfirm.vn
📧 Email: info@tlklawfirm.vn
☎ Tel: 0243.2011.747
📞 Hotline: 097.211.8764

Công ty Luật TLK – Đồng hành pháp lý cùng doanh nghiệp Việt Nam.