Thị trường thực phẩm chức năng tại Hà Nội đang phát triển mạnh với hàng nghìn sản phẩm mới xuất hiện mỗi năm. Tuy nhiên, để một sản phẩm có thể lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo Luật An toàn thực phẩm và các văn bản pháp lý liên quan.
Việc công bố không chỉ đảm bảo tuân thủ pháp luật, mà còn giúp doanh nghiệp xây dựng uy tín, bảo vệ thương hiệu và tránh rủi ro trong giai đoạn hậu kiểm. Nhiều hồ sơ tại Hà Nội bị trả lại chỉ vì thiếu kiểm nghiệm, nhãn sai quy định hoặc tài liệu kỹ thuật không đầy đủ.
Nếu bạn đang chuẩn bị tung sản phẩm ra thị trường, hãy thực hiện đúng ngay từ đầu để tránh mất thời gian và chi phí.
Liên hệ ngay Công ty Luật TLK qua Hotline 097.211.8764 để được tư vấn nhanh – chính xác – đúng quy định.
CĂN CỨ PHÁP LÝ
Để đảm bảo bài viết có tính pháp lý chặt chẽ, mỗi nội dung dưới đây đều được căn cứ trực tiếp vào các văn bản hiện hành.
1. Luật An toàn thực phẩm 2010 (sửa đổi bởi Luật số 28/2018/QH14)
2. Nghị định 15/2018/NĐ-CP
3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP
4. Thông tư 43/2014/TT-BYT
Xem thêm: Quy trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng trước khi công bố 2026
Xem thêm: Chi phí công bố thực phẩm chức năng tại Hà Nội 2026
Xem thêm: Hướng dẫn xây dựng TCCS cho thực phẩm chức năng đúng quy định (2026)
TỔNG QUAN VỀ THỦ TỤC CÔNG BỐ TẠI HÀ NỘI
Thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng tại Hà Nội tuân theo quy định chung toàn quốc, nhưng doanh nghiệp tại Hà Nội có lợi thế về số lượng phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn và cơ quan tiếp nhận có hệ thống xử lý điện tử nhanh. Để doanh nghiệp nắm rõ bản chất công bố, cần phân tích đúng căn cứ pháp lý và thực tiễn áp dụng.
Cơ sở pháp lý áp dụng: Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định rõ: sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm chức năng phải tự công bố, và doanh nghiệp chịu trách nhiệm về tính hợp pháp của hồ sơ.
Tổng quan thủ tục gồm 3 phần chính:
- Chuẩn bị hồ sơ (kiểm nghiệm – TCCS – nhãn – tài liệu khoa học)
- Nộp hồ sơ qua hệ thống tiếp nhận hoặc hình thức phù hợp
- Lưu trữ – công khai – chịu hậu kiểm
ĐIỀU KIỆN SẢN PHẨM VÀ DOANH NGHIỆP
Trước khi lập hồ sơ công bố, doanh nghiệp phải xác định mình đã đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý hay chưa. Đây là phần mà nhiều doanh nghiệp tại Hà Nội bỏ sót, dẫn đến hồ sơ bị trả lại trong hậu kiểm.
1. Điều kiện đối với doanh nghiệp
Căn cứ theo Điều 7 Luật An toàn thực phẩm 2010:
- Doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) hợp lệ.
- Ngành nghề phải có mã ngành liên quan đến kinh doanh thực phẩm (mã 4632/4722/4723…).
- Nếu tự sản xuất phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm (theo Điều 34 Luật ATTP).
- Nếu thuê gia công, nhà máy phải có đầy đủ điều kiện theo luật.
→ Phân tích: Việc thiếu ngành nghề hoặc giấy ATTP cơ sở là nguyên nhân đứng đầu khiến hồ sơ bị yêu cầu giải trình.
2. Điều kiện đối với sản phẩm
Căn cứ Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:
- Sản phẩm phải kiểm nghiệm đầy đủ chỉ tiêu (vi sinh – kim loại nặng – hoạt chất).
- Thành phần phải không chứa chất cấm, không vượt ngưỡng QCVN.
- Công dụng phải có cơ sở khoa học theo Thông tư 43/2014/TT-BYT.
→ Phân tích: Chỉ tiêu sai → công bố sai → hậu kiểm thu hồi → xử phạt 30–50 triệu (Nghị định 115/2018/NĐ-CP).
HỒ SƠ CÔNG BỐ SẢN PHẨM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Hồ sơ công bố là phần “xương sống” của thủ tục. Thiếu một tài liệu hoặc không đồng bộ thông tin sẽ dẫn đến hồ sơ không hợp lệ trong quá trình hậu kiểm.
Hồ sơ bao gồm:
1. Bản tự công bố sản phẩm
Theo Mẫu tại Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
Quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:
- Kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng
- Tại phòng lab đạt ISO 17025
- Đúng chỉ tiêu
→ Phân tích pháp lý: Cơ quan nhà nước Hà Nội thường kiểm tra độ phù hợp giữa kết quả kiểm nghiệm – TCCS – nhãn. Chỉ cần sai 1 chỉ tiêu là hồ sơ bị hậu kiểm.
3. Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)
Theo Chương IV Thông tư 11/2021/TT-BKHCN quy định chi tiết xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn.
- Ghi rõ chỉ tiêu chất lượng
- Phương pháp thử
- Mức giới hạn an toàn
- Thành phần và hàm lượng
4. Nhãn sản phẩm – nhãn phụ
Theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa:
- Tên sản phẩm
- Thành phần
- Công dụng
- Hướng dẫn sử dụng
- Cảnh báo
- Số lô – HSD – NSX
→ Phân tích: Nhãn ghi công dụng như thuốc → phạt 30–50 triệu và thu hồi (Điều 20 Nghị định 115/2018/NĐ-CP).
5. Tài liệu khoa học chứng minh công dụng
Theo Thông tư 43/2014/TT-BYT:
- Phải có cơ sở khoa học cho thành phần chính
- Có thể dùng tài liệu quốc tế
- Tài liệu phải thống nhất với công dụng ghi trên nhãn
QUY TRÌNH CÔNG BỐ TẠI HÀ NỘI
Hà Nội là nơi có hệ thống tiếp nhận hồ sơ điện tử khá thuận lợi, nhưng doanh nghiệp cần nắm đúng quy trình để tránh sai sót và nộp lại nhiều lần.
Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ
(Dựa vào Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Bước 2 – Scan & số hóa toàn bộ tài liệu
Bước 3 – Nộp hồ sơ qua hệ thống trực tuyến
Tùy cơ quan phân cấp tại thời điểm áp dụng.
Bước 4 – Niêm yết bản tự công bố tại doanh nghiệp
Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Bước 5 – Lưu trữ hồ sơ tối thiểu 03 năm
Doanh nghiệp chịu hậu kiểm bất cứ lúc nào.
CHI PHÍ CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Chi phí là yếu tố doanh nghiệp rất quan tâm. Mỗi sản phẩm có mức chi phí khác nhau tùy chỉ tiêu kiểm nghiệm và mức độ hoàn thiện của hồ sơ.
1. Chi phí kiểm nghiệm: 3.500.000 – 6.000.000 VND
(Phân tích từ Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
2. Chi phí chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật: 1.500.000 – 3.000.000 VND
(TCCS – tài liệu khoa học – nhãn)
3. Chi phí công bố trọn gói tại TLK: 5.000.000 – 8.000.000 VND
(Đã bao gồm rà soát pháp lý + xử lý lỗi + đại diện làm việc)
THỜI GIAN XỬ LÝ HỒ SƠ
Thời gian không cố định theo quy định, vì cơ chế công bố là “tự công bố”. Tuy nhiên quá trình chuẩn bị hồ sơ cần thời gian hợp lý.
- Kiểm nghiệm: 5–10 ngày
- Chuẩn hóa hồ sơ: 3–5 ngày
- Nộp – công khai – niêm yết: 01 ngày
- Hậu kiểm: bất kỳ thời điểm nào trong 3 năm
HỒ SƠ BỊ TỪ CHỐI & CÁCH TLK XỬ LÝ
Nhiều doanh nghiệp nghĩ công bố rất đơn giản, nhưng hậu kiểm lại là “bài thi thật”.
Các lỗi dễ bị phát hiện:
- Kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu (vi phạm Điều 6 Nghị định 15/2018)
- Nhãn sai công dụng (vi phạm Điều 20 Nghị định 115/2018)
- TCCS – nhãn – kiểm nghiệm không đồng nhất
- Thiếu tài liệu khoa học chứng minh
- Sử dụng phòng lab không đạt ISO 17025
Cách TLK xử lý:
- Rà soát tổng thể hồ sơ
- Kiểm nghiệm bổ sung chỉ tiêu còn thiếu
- Xây dựng lại TCCS
- Viết lại nhãn đúng căn cứ pháp luật
- Chuẩn bị văn bản giải trình cho cơ quan chức năng
LỖI THƯỜNG GẶP – MỨC PHẠT THEO QUY ĐỊNH
Việc vi phạm trong công bố thực phẩm chức năng không chỉ ảnh hưởng đến thương hiệu mà còn gây thiệt hại tài chính lớn.
Các mức phạt căn cứ theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP:
|
Lỗi |
Mức phạt |
|
Công bố sai công dụng |
20–30 triệu |
|
Nhãn sai nội dung bắt buộc |
10–20 triệu |
|
Sản phẩm không đạt chỉ tiêu an toàn |
30–50 triệu + thu hồi |
|
Không có kiểm nghiệm hợp lệ |
15–30 triệu |
|
Không lưu hồ sơ công bố |
5–10 triệu |
LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA CÔNG TY LUẬT TLK
Sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp tiết kiệm đáng kể thời gian và hạn chế mọi rủi ro pháp lý.
Công ty Luật TLK mang lại:
- Rà soát toàn diện hồ sơ
- Kiểm nghiệm đúng chỉ tiêu ngay lần đầu
- Đồng bộ TCCS – nhãn – tài liệu khoa học
- Nộp hồ sơ nhanh – chính xác
- Đồng hành trong hậu kiểm 12 tháng
- Chi phí minh bạch – không phát sinh
TLK CAM KẾT
Cam kết dịch vụ là giá trị cốt lõi tạo nên uy tín của Công ty Luật TLK.
TLK cam kết:
- Hồ sơ đúng pháp luật 100%
- Rút ngắn thời gian 30–40%
- Bảo mật tuyệt đối
- Đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan Nhà nước
- Hỗ trợ giải trình hậu kiểm đầy đủ
CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
1. Thực phẩm chức năng có phải đăng ký hay chỉ tự công bố?
Tự công bố theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
2. Hà Nội có yêu cầu gì khác các tỉnh khác không?
Không, nhưng hệ thống tiếp nhận hồ sơ chuyên nghiệp hơn.
3. Công bố mất bao lâu?
5–10 ngày chuẩn bị, công bố ngay khi hồ sơ hoàn tất.
4. Công ty Luật TLK có hỗ trợ kiểm nghiệm không?
Có – TLK hỗ trợ chọn phòng lab phù hợp và kiểm nghiệm đúng chỉ tiêu.
THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY LUẬT TLK
Việc công bố sản phẩm thực phẩm chức năng không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là “tấm hộ chiếu” giúp sản phẩm của doanh nghiệp lưu hành an toàn và bền vững trên thị trường Hà Nội. Nếu bạn cần một đơn vị am hiểu pháp luật, quy trình và thực tiễn, Công ty Luật TLK là lựa chọn tin cậy.
Hãy kết nối ngay với Công ty Luật TLK để được hỗ trợ trọn gói:
- Website: tlklawfirm.vn
- Email: info@tlklawfirm.vn
- Tel: 0243.2011.747
- Hotline: 097.211.8764
Công ty Luật TLK – Đồng hành pháp lý cùng doanh nghiệp Việt Nam.
